PERINDEP KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21500 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20294; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; NOLIPREL ARGININ FORTE 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20307; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-INDIPAM 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; RANBAPRIL PLUS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21570; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; GLEPERIL PLUS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22027; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; LEVENOR PLUSZ 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22269; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22360; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERCARD KOMBI 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22967

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-10-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDEP KOMB 4 MG/1,25 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin / indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDEP KOMB 4 MG/1,25 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDEP KOMB 4 MG/1,25 MG TABLETTA?
A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta kétféle hatóanyagot:
perindoprilt és indapamidot tartalmaz.
A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók
csoportjába tartozik. Tágítja a vérereket,
ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért. Az
indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók
fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid
azonban eltér a többi vízhajtó szertől,
mivel csak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét. Mindkét
hatóanyag csökkenti a vérnyomást, s
együttműködve kontrollálják a vérnyomást.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vérnyomáscs

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,00 mg perindopril terc-butilamin (amely megfelel 3,338 mg
perindoprilnak) és 1,25 mg indapamid
tablettánként.
Segédanyag: 59,336 mg vízmentes laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás mindkét oldalán domború,
mindkét oldalán törővonallal ellátott
tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére, azoknak a betegeknek, akiknek a
perindopril önmagában nem volt
elegendő a vérnyomás beállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Szokásos adagja naponta egyszer egy tabletta PerindEP Komb 4 mg/1,25
mg tabletta, lehetőleg
reggel, étkezés előtt.
Amennyiben lehetséges, ajánlott a hatásos adagot az egyes
összetevőkkel egyénre szabottan beállítani.
Ha klinikailag helyénvaló, monoterápiáról közvetlenül PerindEP
Komb 4 mg/1,25 mg tablettára való
átváltás is mérgelhető.
_Idős korú betegek (lásd 4.4 pont)_
A kezelést a vérnyomásválasz és a vesefunkció
figyelembevételével lehet csak elkezdeni.
_Károsodott vesefunkció (lásd 4.4 pont):_
Súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance <30
ml/min,) a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Mérsékelten súlyos veseelégtelenség esetén (ha a
kreatinin-clearance 30-60 ml/min), javasolt a
kezelést a szabad kombináció megfelelő adagjával kezdeni.
Ha a kreatinin clearance 60ml/min, vagy nagyobb, az adagot nem
szükséges módosítani.
A kezelés során megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni a
szérum kreatinin és kálium értékét.
_Károsodott májfunkció (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_
Súlyos májelégtelenség esetén a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Közepes fokú májelégtelenség esetén az adagot nem szükséges
módosítani.
_Gyermekek_
Gyermekkorb