Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril; indapamide
Sandoz Hungária Kft.
C09BA04
perindopril; indapamide
7x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 7x buborékcsomagolásban (Al/Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 10x buborékcsomag
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
7x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21463 / 01; 7x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-21463 / 02; 10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21463 / 03; 10x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-21463 / 04; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21463 / 05; 28x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-21463 / 06; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21463 / 07; 30x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-21463 / 08
Generikus
2010-09-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PERINALON COMBI 2 MG/0,625 MG TABLETTA perindopril terc-butilamin/indapamid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perinalon Combi tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perinalon Combi tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Perinalon Combi tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Perinalon Combi tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINALON COMBI TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Perinalon Combi két hatóanyagot, perindoprilt és indapamidot tartalmaz. Ezt a kombinációs készítményt A MAGASVÉRNYOMÁS-BETEGSÉG (HIPERTENZIÓ) KEZELÉSÉBEN HASZNÁLJÁK. A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számára a vér rajtuk való áramoltatását. Az indapamid diuretikum. A diuretikumok növelik a vesék által kiválasztott vizelet mennyiségét. Ezeket a gyógyszereket vizelethajtóknak is nevezik. Az indapamid abban különbözik az egyéb diuretikumoktól, hogy a vizelet mennyiségét csak csekély mértékben növeli. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást és együttesen f Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PERINALON COMBI 2 MG/0,625 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg perindopril terc-butilamin (amely megfelel 1,669 mg perindoprilnek) és 0,625 mg indapamid tablettánként. Segédanyag: laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán enyhén domború, az egyik oldalán mélynyomású törővonallal, a másik oldalán mélynyomású „PI” gravírozással ellátott tabletta. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. A Perinalon Combi tablettát naponta egyszer, lehetőleg reggel, étkezés előtt javasolt bevenni. Ha egy havi kezelés után sem normalizálódik a vérnyomás, akkor kétszeresére növelhető a gyógyszeradag. _Idős betegek (lásd 4.4 pont)_ A kezelést a szokványos adaggal, vagyis napi egy Perinalon Combi tabletta adásával kell elkezdeni. _Károsodott vesefunkciójú betegek (lásd 4.4 pont)_ Súlyos vesekárosodás esetén (ha a kreatinin clearance < 30 ml/min,) a készítmény alkalmazása ellenjavallt. Közepes fokú vesekárosodás esetén (kreatinin clearance 30-60 ml/min) a maximális dózis naponta egy Perinalon Combi 2 mg/0,625 mg tabletta. Ha a kreatinin clearance 60 ml/min vagy nagyobb, az adagot nem szükséges módosítani. A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin és kálium értékét. _Károsodott májfunkciójú betegek (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_ Súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a készítmény alkalmazása. Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor nem szükséges módosítani a gyógyszeradagot. _Gyermekek és serdülőkorúak_ Gyermekeknél és serdülőknél a Perinalon Combi nem alkalmazhat Olvassa el a teljes dokumentumot