Pergoquin 1,31 mg Tabletka

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Pergolidi mesilas

Beszerezhető a:

Vetviva Richter GmbH

ATC-kód:

QN04BC02

INN (nemzetközi neve):

Pergolidi mesilas

Adagolás:

1,31 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletka

Terápiás csoport:

koń

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991422127; Zawartość opakowania: 20 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991450472; Zawartość opakowania: 16 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991524470; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991524487; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991524494; Zawartość opakowania: 15 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991524500

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA INFORMACYJNA:
PERGOQUIN 1 MG TABLETKI DLA KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma BV
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pergoquin 1 mg tabletki dla koni
Pergolid
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pergolid
1,0 mg
(jako 1,31 mg pergolidu mezylan)
Różowa, okrągła, wypukła tabletka z linią podziału w kształcie
krzyża po jednej stronie.
Tabletka może być dzielona na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie objawowe objawów klinicznych związanych z dysfunkcją
części pośredniej przysadki
mózgowej (PPID; zespół Cushinga koni).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni o znanej nadwrażliwości na pergolidu mezylan
lub inne pochodne sporyszu lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni młodszych niż 2-letnie.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowano brak apetytu, przejściowy brak
łaknienia i letarg, łagodne
objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. łagodna
osowiałość i łagodna ataksja),
biegunkę i kolkę. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano
potliwość.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
2
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypa

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pergoquin 1 mg tabletki dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pergolid
1,0 mg
(jako 1,31 mg pergolidu mezylan)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Żelaza tlenek czerwony (E172) 0,9 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Różowa, okrągła, wypukła tabletka z linią podziału w kształcie
krzyża po jednej stronie.
Tabletka może być dzielona na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie objawowe objawów klinicznych związanych z dysfunkcją
części pośredniej przysadki
mózgowej (PPID; zespół Cushinga koni).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni o znanej nadwrażliwości na pergolidu mezylan
lub inne pochodne sporyszu lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni młodszych niż 2-letnie.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Należy wykonywać odpowiednie laboratoryjne badania endokrynologiczne
oraz ocenę objawów
klinicznych w celu stwierdzenia rozpoznania PPID.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ponieważ większość przypadków PPID rozpoznaje się u starszych
koni, często występują też inne
procesy patologiczne. Informacje dotyczące monitorowania i
częstości badań, patrz punkt 4.9.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
3
Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować podrażnienie
oczu, drażniący zapach lub ból
głowy po dzieleniu tabletek. Unikać kontaktu z oczami i wdychania
przy postępowaniu z tabletkami.
Zminimalizować ryzyko narażenia podczas dzielenia tabletek, np.
tabletek nie należy rozgniatać.
W przypadku kontaktu ze skórą, zmyć narażoną skórę wodą. W
razie narażenia oczu nie