Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Perindoprilum argininum; Indapamidum
Actavis Group PTC ehf.
C09BA04
Perindoprilum argininum + Indapamidum
2,5 mg + 0,625 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909991286460, Rp; 90 tabl., 5909991286477, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PERCARNIL PLUS, 2,5 MG + 0,625 MG, TABLETKI POWLEKANE _Perindoprilum argininum + Indapamidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Percarnil Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Percarnil Plus 3. Jak stosować lek Percarnil Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Percarnil Plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PERCARNIL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Percarnil Plus jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: peryndopryl oraz indapamid. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia). Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE. Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki. Jednak indapamid różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko nieznaczne zwiększenie ilości wydalanego moczu. Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie tętnicze krwi i współdziałają w normalizacji ciśnienia tętniczego krwi pacjenta. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERCARNIL PLUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PER Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Percarnil Plus, 2,5 mg + 0,625 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2,5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 1,6975 mg peryndoprylu oraz 0,625 mg indapamidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 87 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, dwuwypukłe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach 8,5 mm x 4,3 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Samoistne nadciśnienie tętnicze. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka powlekana produktu leczniczego Percanil Plus o mocy 2,5 mg + 0,625 mg raz na dobę, najlepiej przyjmowana rano, przed posiłkiem. Jeżeli nie uzyska się kontroli ciśnienia tętniczego po jednym miesiącu leczenia, dawkę można podwoić. _Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_ Leczenie należy rozpocząć od zazwyczaj stosowanej dawki, czyli jednej tabletki produktu leczniczego Percarnil Plus o mocy 2,5 mg + 0,625 mg raz na dobę. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4)_ W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), leczenie jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30 – 60 ml/min) maksymalna dawka to 1 tabletka produktu Percarnil Plus o mocy 2,5 mg + 0,625 mg na dobę. U pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawki. Standardowe postępowanie medyczne uwzględnia częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu. _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2)_ 1 W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby leczenie jest przeciwwskazane. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. _Dzieci i młodzież_ Nie należy stosować produktu leczniczego Percarn Olvassa el a teljes dokumentumot