Peratsin Dekanoaatti 108 mg/ml injektioneste, liuos

Ország: Finnország

Nyelv: finn

Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktív összetevők:

Perphenazine

Beszerezhető a:

ORION CORPORATION

ATC-kód:

N05AB03

INN (nemzetközi neve):

Perphenazine

Adagolás:

108 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

injektioneste, liuos

db csomag:

Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 138263) Ei kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 138339)

Recept típusa:

Resepti: 1 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml

Terápiás terület:

perfenatsiini

Termék összefoglaló:

; Soveltuvuus iäkkäille Perphenazini decanoas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Engedélyezési státusz:

Myyntilupa myönnetty

Engedély dátuma:

1986-03-05

Betegtájékoztató

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PERATSIN DEKANOAATTI 108 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
perfenatsiinidekanoaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Peratsin dekanoaatti on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Peratsin dekanoaatti
-injektionestettä
3.
Miten Peratsin dekanoaatti -injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Peratsin dekanoaatti -injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERATSIN DEKANOAATTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Peratsin dekanoaatti -injektionesteen vaikuttava aine on
perfenatsiinidekanoaatti.
Perfenatsiini on antipsykootti eli lääke, jota käytetään
pääasiassa vaikeiden mielenterveyden
häiriöiden hoidossa. Se lievittää psykoosin oireita, kuten
hallusinaatioita (aistiharhoja) ja
ajatusharhoja. Lisäksi se rauhoittaa.
Peratsin dekanoaatti -injektionestettä käytetään skitsofrenian ja
pitkäkestoisten psykoosien hoitoon_. _
_ _
Perfenatsiinidekanoaattia, jota Peratsin dekanoaatti sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄ

Termékjellemzők

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Peratsin dekanoaatti 108 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Perfenatsiinidekanoaatti 108 mg/ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: propyyliparahydroksibentsoaatti
ja seesamiöljy.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Viskoosi, kirkas keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Skitsofrenia ja pitkäkestoiset psykoosit.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito aloitetaan perfenatsiinitableteilla. Ylläpitohoidossa voidaan
siirtyä Peratsin dekanoaattiin, jolla
pyritään pienimpään tehokkaaseen annokseen.
Annostus on yksilöllinen. Tavanomainen kerta-annos on 0,5–2 ml
(54–216 mg), joka annetaan syvälle
lihakseen 2–4 viikon välein.
Antotapa
Peratsin dekanoaattia ei saa antaa laskimoon. Injektioneulan ja
-ruiskun on oltava kuivia, sillä kosteus
voi samentaa liuoksen.
4.3.
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
Feokromosytooma
-
Luuytimen toiminnanhäiriöt
-
Aivovaurio
-
Voimakkaasti alentunut tajunnan taso.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Potilasta on syytä varoittaa injektion antamisen jälkeen
mahdollisesti ilmaantuvista
ekstrapyramidaalioireista.
Neuroleptit saattavat pidentää QT-aikaa annosriippuvaisesti.
Kääntyvien kärkien takykardia -tapauksia
ja äkkikuolemia on ilmoitettu (ks. myös kohta 4.8). Varovaisuutta
tulee noudattaa hoidettaessa
potilaita, joilla on merkittävä bradykardia, synnynnäinen tai
suvussa esiintynyt pitkä QT -syndrooma
tai muu samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään pidentävän
QT-aikaa (ks. myös kohta 4.5).
Elektrolyyttihäiriöt
(hypokalemia ja hypomagnesemia) lisäävät pahanlaatuisten
rytmihäiriöiden vaaraa
ja ne tulisi korjata ennen fentiatsiinihoidon
aloitusta ja myös hoidon aikana (ks. myös kohdat 4.5, 4.8
ja 4.9).
Hoidettaessa sydänsairaita, maksan tai keuhkojen vajaatoimintaa
sairastavia, diabeetikkoja, iäkkäitä
potilaita tai epilepti