Pentasa

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

месалазин

Beszerezhető a:

FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazin

db csomag:

supozitorija; 1g; blister, 4x7kom

Recept típusa:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Gyártó:

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

Termék összefoglaló:

JKL: 5129131

Engedélyezési státusz:

OBNOVA

Engedély dátuma:

2023-06-15

Betegtájékoztató

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PENTASA
®
, 1 G, SUPOZITORIJA
mesalazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pentasa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pentasa
3.
Kako se primenjuje lek Pentasa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pentasa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PENTASA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pentasa, supozitorije sadrži aktivnu supstancu mesalazin, koja
lokalno deluje na zapaljeno tkivo rektuma
(završni deo debelog creva).
Lek Pentasa, supozitorije namenjen je za terapiju ulceroznog
proktitisa (zapaljenjsko oboljenje završnog dela
debelog creva).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PENTASA
LEK PENTASA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega.

ako ste alergični (preosetljivi) na mesalazin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).

ako ste alergični na salicilnu kiselinu, salicilate kao što je
acetilsalicilna kiselina (aspirin).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Pentasa:

ako imate problema sa plućima, posebno ako bolujete od bronhijalne
astme

ako ste alergični (preosetljivi) na sulfasalazin.

ako imate problema sa jetrom.

ako imate problema sa bubrezima.

ako uzimate lekove azatioprin, 6-merkaptopurin ili tioguanin.

ako su se kod Vas nekada raz

Termékjellemzők

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pentasa
®
, 1 g, supozitorija
INN: mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži 1 g mesalazina.
Za listu svih pomoćnih supstanci,videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija.
Tačkaste, ovalne, komprimovane supozitorije bele do žućkastosmeđe
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Pentasa, supozitorije je indikovan u terapiji ulceroznog
proktitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli:_
Akutna terapija: 1 supozitorija dnevno, u trajanju od 2 do 4 nedelje.
Terapija održavanja: 1 g mesalazina dnevno
_Pedijatrijska populacija_
Iskustvo primene kod dece je ograničeno, kao i podaci o efikasnosti
ovog leka kod dece.
_Stariji pacijenti:_
Primenjuje se uobičajena doza za odrasle.
NAČIN PRIMENE
Za rektalnu upotrebu.
Neposredno pre primene supozitorija preporučuje se pražnjenje creva.
Supozitoriju uneti što je dublje moguće u debelo crevo (uz
korišćenje navlake za prst koja je deo pakovanja).
Lek treba zadržati u crevu što je duže moguće kako bi se osiguralo
dostizanje terapijske doze, pa se
preporučuje primena leka neposredno pre spavanja.
U slučaju da se oboljenje ozbiljno proširilo ili je reakcija na
oralnu terapiju spora, paralelno mogu da se
koriste supozitorije sa tabletama.
2 od 8
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na mesalazin, salicilate ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1

Ozbiljno oštećenje funkcije jetre ili bubrega
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod većine pacijenata koji su intolerantni ili preosetljivi na
sulfasalazine moguća je primena leka Pentasa
bez rizika od sličnih reakcija. Međutim, preporučuje se oprez pri
primeni leka kod pacijenata alergičnih na
sulfasalazin zbog rizika od alergije na salicilate. Prijavljene su
ozbiljne neželjene reakcije na koži (eng.
_Severe cutaneous adverse reactions_, SCARs) povezane sa terapijom
mesalazinom, koje uključuju reakciju na
lek sa eozinofilijom i s