PENTASA 1 g végbélszuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mesalazine

Beszerezhető a:

Ferring Magyarország Kft.

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazine

db csomag:

56x 28x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - - - műanyag applikátor - OGYI-T-04798 / 03 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-08-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PENTASA 1 G VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pentasa 1 g végbélszuszpenzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pentasa 1 g végbélszuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pentasa 1 g végbélszuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pentasa 1 g végbélszuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PENTASA 1 G VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pentasa 1 g végbélszuszpenzió a vastagbél meghatározott
típusú krónikus gyulladásos
megbetegedései (például a fekélyes vastagbélgyulladás)
kezelésére szolgáló készítmény.
A fekélyes vastagbélgyulladás a bélfal ismeretlen eredetű, idült
gyulladása.
2.
TUDNIVALÓK A PENTASA 1 G VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PENTASA 1 G VÉGBÉLSZUSZPENZIÓT:
-
ha ALLERGIÁS a MESZALAZINRA vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha ALLERGIÁS egyéb SZALICILÁTOKRA, PÉLDÁUL
ACETILSZALICILSAV-TARTALMÚ GYÓGYSZEREKRE,
-
ha Ön súlyos máj- és vesebetegségbe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pentasa 500 mg retard tabletta
Pentasa 1 g retard tabletta
Pentasa 2 g retard granulátum
Pentasa 4 g retard granulátum
Pentasa 1 g végbélkúp
Pentasa 1 g végbélszuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_500 mg retard tabletta:_ 500 mg meszalazin retard tablettánként
_1 g retard tabletta_: 1000 mg meszalazin retard tablettánként
_2 g retard granulátum_: 2000 mg meszalazin tasakonként
_4 g retard granulátum_: 4000 mg meszalazin tasakonként
_1 g végbélkúp_: 1000 mg meszalazin végbélkúponként
_1 g végbélszuszpenzió_: 1000 mg meszalazin 100 ml szuszpenzióban
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Pentasa 500 mg retard tabletta_
Szürkésfehér vagy halványbarna színű, pettyezett, korong alakú,
metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású bemetszéssel és „500 mg” jelzéssel, másik
oldalán „PENTASA” bevéséssel ellátott
tabletta. Átmérője kb. 13,5 mm, magassága 3,9-4,3 mm. Törési
felülete világosszürkés színű.
A tabletta a bemetszésnél, kézi töréssel egyenlő adagokra
osztható.
_Pentasa 1 g retard tabletta_
Szürkésfehér vagy halványbarna színű, pettyezett, ovális
alakú, mindkét oldalán „PENTASA”
bevéséssel ellátott tabletta. A tabletta hossza 20,0 mm,
szélessége 11,0 mm, magassága 7,25 mm.
_Pentasa 2 g retard granulátum _
_Pentasa 4 g retard granulátum_
Szürkésfehér vagy halvány barnás-fehér, henger alakú
granulátum.
_Pentasa 1 g végbélkúp_
Fehér, ill. halvány sárgás-barna színű, márványos felületű,
hosszúkás alakú, préselt kúp. Törési
felülete halvány sárgás-barna.
_Pentasa 1 g végbélszuszpenzió_
Színtelen vagy halványsárga szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Pentasa 500 mg és 1 g retard tabletta és Pentasa 2 g és 4 g retard
granulátum_
OGYÉI/1364/2023
OGYÉI/1347/2023
OGYÉI/1386/2023
OGYÉI/1391/2023
OGYÉI/1344/2023
OGYÉI/1303/2023
1
Enyhe vagy középsúlyos colitis ulcerosa (colitis,
proctos