PEMETREXED PHARMASWISS 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pemetrexed

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

L01BA04

INN (nemzetközi neve):

pemetrexed

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23023 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-05-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PEMETREXED PHARMASWISS 100
MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
PEMETREXED PHARMASWISS 500
MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
pemetrexed
MIELŐTT EZT A GYÓGYSZERT KAPNÁ, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed PharmaSwiss és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pemetrexed PharmaSwiss alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed PharmaSwiss-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pemetrexed PharmaSwiss-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEMETREXED PHARMASWISS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pemetrexed PharmaSwiss rák kezelésében használt gyógyszer.
A Pemetrexed PharmaSwiss a ciszplatinnal, egy másik daganat ellenes
szerrel kombinációban a
malignus pleurális mesothelioma (a mellhártyát érintő
rosszindulatú daganat) kezelésére szolgál olyan
betegeknél, akik nem részesültek előzetes daganatellenes
kezelésben.
A Pemetrexed PharmaSwiss-t ciszplatinnal kombinációban az
előrehaladott stádiumú tüdőrákban
szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
Pemetrexed PharmaSwiss-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott
stádiumú tüdőrákja van, amennyiben
reagált a kezelésre, illetve állapota nagyjából változatlan
maradt a kezdeti kemoterápiát követően.
A Pemetre

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pemetrexed PharmaSwiss 100 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Pemetrexed PharmaSwiss 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 100 mg-os injekciós üveg 100 mg pemetrexedet tartalmaz
(pemetrexed-dinátrium formájában).
Egy 500 mg-os injekciós üveg 500 mg pemetrexedet tartalmaz
(pemetrexed-dinátrium formájában).
Feloldás után (lásd 6.6 pont) 25 mg/ml pemetrexed injekciós
üvegenként.
Ismert
hatású
segédanyagok
_:_
_ _
Egy 100 mg-os injekciós üveg körülbelül 10,3 mg nátriumot
tartalmaz.
Egy 500 mg-os injekciós üveg körülbelül 51,5 mg nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehéres, sárgás vagy zöldessárga liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Malignus
pleuralis
mesothelioma:
A Pemetrexed PharmaSwiss ciszplatinnal kombinációban a nem
rezekálható malignus pleurális mesotheliomában szenvedő,
előzetes kemoterápiában nem részesült
betegek kezelésére javallt.
Nem
kissejtes
tüdőcarcinoma:
A Pemetrexed PharmaSwiss ciszplatinnal kombinációban lokálisan
előrehaladott vagy metasztatizáló
nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek első vonalbeli
kezelésére javallt, a szövettanilag
döntőenlaphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével
(lásd 5.1 pont).
A Pemetrexed PharmaSwiss monoterápiában, fenntartó kezelésként
olyan, lokálisan előrehaladott vagy
metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek
kezelésére javallt (a szövettanilag
döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek
kivételével), akiknél a betegség nem
progrediált közvetlenül a platina alapú kemoterápiát követően
(lásd 5.1 pont).
A Pemetrexed PharmaSwiss monoterápiában a lokálisan előrehaladott
vagy metasztatizáló nem
kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek második vonalbeli
kezelésére java