Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pemetrexed
Actavis Group PTC ehf.
L01BA04
pemetrexed
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23007 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2016-04-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PEMETREXED ACTAVIS 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ PEMETREXED ACTAVIS 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ PEMETREXED ACTAVIS 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ pemetrexed MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pemetrexed Actavis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pemetrexed Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEMETREXED ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pemetrexed Actavis a rákkezelésében használt gyógyszer. A készítmény a pemetrexednek nevezett hatóanyagot tartalmazza. A pemetrexed a folsav-analógok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, és sejtek osztódásban elengedhetetlen folyamatokat akadályozza. A Pemetrexed Actavis a mellhártyát érintő rosszindulatú daganat (malignus pleurális mezotelióma) kezelésére szolgál, amelyet a ciszplatinnal együtt adnak, mely egy másik daganat ellenes szer olyan betegeknek, akik nem részesültek előzetes daganatellenes kezelésben. A Pemetrexed Actavis-t ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenve Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Pemetrexed Actavis 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Actavis 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Actavis 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg pemetrexed (pemetrexed-dinátrium-hemipentahidrát formájában) injekciós üvegenként. 500 mg pemetrexed (pemetrexed-dinátrium-hemipentahidrát formájában) injekciós üvegenként. 1000 mg pemetrexed (pemetrexed-dinátrium-hemipentahidrát formájában) injekciós üvegenként. Feloldás után (lásd 6.6 pont) 25 mg/ml pemetrexed injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: 11,29 mg nátrium 100 mg-os injekciós üvegenként. 53,77 mg nátrium 500 mg-os injekciós üvegenként. 107,54 mg nátrium 1000 mg-os injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér, sárga vagy zöldessárga színű liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Malignus pleuralis mesothelioma A pemetexed ciszplatinnal kombinációban a nem rezekálható malignus pleuralis mesotheliomában szenvedő, előzetes kemoterápiában nem részesült betegek kezelésére javallott. Nem kissejtes tüdőkarcinóma A pemetrexed ciszplatinnal kombinációban lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére javallott, a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével (lásd 5.1 pont). A pemetrexed monoterápiában, fenntartó kezelésként olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek kezelésére javallott (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével), akiknél a betegség nem progrediált közvetlenül a platina alapú kemoterápiát követően (lásd 5.1 pont). A pemetrexed monoterápiában a lokális Olvassa el a teljes dokumentumot