Pedicetamol 100 mg/ml Roztwór doustny

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Paracetamolum

Beszerezhető a:

Polski Lek - Dystrybucja Sp. z o.o.

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

Paracetamolum

Adagolás:

100 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Roztwór doustny

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990765270; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990765287

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PEDICETAMOL, 100 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_ _
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, jeśli
gorączka nie ustąpi po 3 dniach, lub
jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach u dzieci lub 5 dniach u dorosłych
(2 dni w przypadku bólu gardła),
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek
Pedicetamol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pedicetamol
3.
Jak przyjmować lek Pedicetamol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pedicetamol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PEDICETAMOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pedicetamol należy do grupy leków przeciwbólowych i
przeciwgorączkowych. Lek jest stosowany
w celu obniżenia gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni i
uśmierzenia bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
gorączka nie ustąpi po 3 dniach lub jeśli ból
nie ustąpi po 3 dniach u dzieci lub 5 dniach u dorosłych (2 dni w
przypadku bólu gardła), należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PEDICETAMOL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU
PEDICETAMOL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wym

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pedicetamol, 100 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 100 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Azorubina (karmoizyna) (E122) ........ 0,050 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przezroczysty, czerwony roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz
bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pedicetamol jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała do 32 kg (w
przybliżeniu od 0 miesięcy do
10 lat). Należy koniecznie STOSOWAĆ SIĘ DO DAWKOWANIA OKREŚLONEGO NA PODSTAWIE MASY CIAŁA
DZIECKA
i w ten sposób określić odpowiednią dawkę wyrażoną w ml
roztworu doustnego. Przybliżony
wiek ustalony na podstawie masy ciała jest podany do informacji.
Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc./dobę,
która podawana jest w 4 lub
6 dawkach na dobę, np.
15 MG/KG MC. CO 6 GODZIN
lub
10 MG/KG MC. CO 4 GODZINY
.
Aby podać dawkę
15 MG/KG MC. CO 6 GODZIN
, należy stosować się do poniższych instrukcji:
Do 4 kg (0 do 3 miesięcy):
0,6 ml (60 mg), co odpowiada 15 kroplom.
Do 7 kg (4 do 8 miesięcy):
1,0 ml (100 mg), co odpowiada 25 kroplom.
Do 8 kg (9 do 11 miesięcy):
1,2 ml (120 mg), co odpowiada 30 kroplom.
Do 10,5 kg (12 do 23 miesięcy):
1,6 ml (160 mg), co odpowiada 40 kroplom.
Do 13 kg (2 do 3 lat):
2,0 ml (200 mg)
Do 18,5 kg (4 do 5 lat):
2,8 ml (280 mg)
Do 24 kg (6 do 8 lat):
3,6 ml (360 mg)
Do 32 kg (9 do 10 lat):
4,8 ml (480 mg)
Dawka może być powtarzana co 6 godzin.
Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4
godzin, produkt leczniczy może być
podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę
10 MG/KG MC.
2
U niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (6 miesięcy) zaleca się
stosowanie czopków (je