Paroxetine (als HCl hemihydraat) 20 mg PCH, filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;

Beszerezhető a:

Pharmachemie B.V.

ATC-kód:

N06AB05

INN (nemzetközi neve):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Paroxetine

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Betegtájékoztató

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 AUGUSTUS 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101016 PIL 0816.20v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
paroxetine (als hydrochloride hemihydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paroxetine PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PAROXETINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paroxetine kan worden gebruikt bij de behandeling van volwassenen met
ernstige neerslachtigheid
(depressiviteit) en/of angststoornissen. De angststoornissen die met
Paroxetine behandeld kunnen
worden, zijn

obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige gedachten
met ongecontroleerd
gedrag)

paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door
agorafobie, de angst
voor open ruimtes)

sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties)

posttraumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende
ervaring)

gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of
nerveus voelen)
Paroxetine behoort tot een groep van genee

Termékjellemzők

_ _
PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 MAART 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 101016 SPC 0318.17v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine (als HCl hemihydraat) 20 mg PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
20 mg:
Elke tablet bevat 20 mg paroxetine (als paroxetine hydrochloride
hemihydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
20 mg:
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet van 8.0
mm doorsnede, met aan een
kant van de tablet een breukstreep en de inscriptie “2” aan de ene
en “0” aan andere zijde van de
breukstreep. De andere kant van de tablet heeft de inscriptie
“PX”. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van
-
episodes van depressie in engere zin
-
obsessieve compulsieve stoornis (OCS)
-
paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
sociale angststoornis/sociale fobie
-
gegeneraliseerde angststoornis
-
posttraumatische stressstoornis
_ _
PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 MAART 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 101016 SPC 0318.17v.EV
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN _
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten
na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de
behandeling duidelijk worden.
Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd
en indien nodig binnen 3 tot 4
weken na de start van de behandeling worden aangepast en daarna
wanneer dat klinisch nodig wordt
gevonden. Bij sommige patiënten, met onvoldoende respons op 20 mg,
kan de dosis geleidelijk in
stappen van 10 mg worden verhoogd tot maximaal 50 mg per dag op
geleide van de respons van de
patiënt.
Patiënten met episodes van depressie in engere