PARLAZIN 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cetirizin-dihidroklorid

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine dihydrochloride

db csomag:

1x20 ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-08430 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-09101; ZYRTEC 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-04491

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-04-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARLAZIN 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen sú-
lyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Parlazin 10 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek (továbbiakban
Parlazin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Parlazin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Parlazint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Parlazint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARLAZIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A Parlazin hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid, amely egy allergia
elleni gyógyszer.
A Parlazin 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek felnőttek, valamint 2
éves és idősebb gyermekek és
serdülők alábbi tüneteinek kezelésére javallott:
-
szezonális (időszakos) és egész éven át tartó allergiás nátha
orr- és szemtüneteinek enyhítésére;
-
krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A PARLAZIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PARLAZINT:
-
ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PARLAZIN 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 10 mg cetirizin-dihidroklorid (megfelel 8,42 mg
cetirizinnek) 1 ml oldatban.
Ismert hatású segédanyagok
1,35 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz 1 ml oldatban.
0,15 mg propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz 1 ml oldatban.
350 mg propilénglikolt tartalmaz 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Tiszta, színtelen, szagtalan, édes, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parlazin 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek felnőttek, valamint 2
éves és idősebb gyermekek és
serdülők számára javallott:
-
a szezonális és perenniális allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére,
-
a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott adag naponta 1 × 10 mg (1 × 20 csepp).
_Gyermekek és serdülők_
_12 éves kor feletti gyermekek és serdülők:_ Az ajánlott adag
naponta 1 × 10 mg (1 × 20 csepp).
_6 − 12 éves gyermekek:_ Az ajánlott adag naponta 2 × 5 mg (2 ×
10 csepp).
_2 − 6 éves gyermekek_: Az ajánlott adag naponta 2 × 2,5 mg (2 ×
5 csepp).
Különleges betegcsoportok:
_Idősek_
Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció
normális – csökkenteni kellene a szer
dózisát időseknél.
_Vesekárosodás_
Nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság
arányának megállapítására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően
a veséken keresztül választódik ki
(lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív
kezelést alkalmazni, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell
megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget
nyújt a dózis megállapításához.
OGYEI/34666/2023
2
A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőttekn