Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESTRADIOL; NORETHISTERON ACETAT
Meda Pharma GmbH
G03FB05
ESTRADIOL; NORETHISTERONE ACETATE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Progestogens and estrogen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-07-21
1/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PARAPANOL DUO MITE-FILMTABLETTEN 1 MG + 1 MG/1 MG FILMTABLETTEN (_ESTRADIOL UND ESTRADIOL/NORETHISTERONACETAT)_ _und_ PARAPANOL DUO-FILMTABLETTEN 2MG + 2 MG/1MG FILMTABLETTEN (_ESTRADIOL UND ESTRADIOL/NORETHISTERONACETAT)_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Parapanol duo / Parapanol duo mite und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Parapanol duo /Parapanol duo mite beachten? 3. Wie ist Parapanol duo /Parapanol duo mite anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Parapanol duo /Parapanol duo mite aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARAPANOL DUO / PARAPANOL DUO MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Parapanol duo /Parapanol duo mite sind eine Form von Hormonsubstitutionstherapie (HRT). Sie enthalten zwei Arten von weiblichen Hormonen, ein Östrogen (Estradiol-Hemihydrat) und ein Progesteron (Norethisteronacetat). Parapanol wird angewendet zur: LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Östrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (so genannte Hitzewallungen) äußern. Parapanol duo/duo mite lindert diese nach der Menopause auftr Olvassa el a teljes dokumentumot
1/12 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Parapanol duo-Filmtabletten 2mg + 2mg/1mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine orange Filmtablette enthält 2 mg Estradiol (als Estradiolhemihydrat). Eine graue Filmtablette enthält 2 mg Estradiol (als Estradiolhemihydrat) und 1 mg Norethisteronacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Estradiol-Tablette enthält 61,8 mg Lactosemonohydrat und den Farbstoff Sunsetgelb (E110); die Tablette mit Estradiol und Norethisteronacetat enthält 60,8 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Estradiol Tablette: orange, runde Tabletten, bikonvex, mit der Gravur „02“auf einer Seite. Estradiol mit Norethisteronacetat Tablette: graue, runde Tabletten, bikonvex, mit der Gravur „P2“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung von Östrogenmangelsymptomen bei post- und perimenopausalen Frauen. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein hohes Risiko zukünftiger Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen. (Siehe auch Abschnitt 4.4). Die Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen im Alter von über 65 Jahren sind begrenzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Dies ist ein kontinuierliches Sequenzpräparat der Hormonersatztherapie. In den ersten 16 Tagen sollte täglich eine orange Tablette und in den nächsten 12 Tagen täglich eine graue Tablette eingenommen werden. Anschließend sollte der neue Zyklus ohne Unterbrechung begonnen werden. Bei Patientinnen mit gesicherter Amenorrhoe oder Patientinnen, bei denen große Zeitabstände zwischen spontanen Regelblutungen liegen, kann die Therapie jederzeit eingeleitet werden. Bei Patientinnen mit noch vorhandener Menstruation wird empfohlen, die Therapie am ersten Tag der Regel z Olvassa el a teljes dokumentumot