Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Algeldrat; Simeticon; Magnesiumhydroxid
Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)
Algeldrat, Simeticon, Magnesiumhydroxid
Suspension
Teil 1 - Suspension; Algeldrat (01253) 420 Milligramm; Simeticon (01550) 131,6 Milligramm; Magnesiumhydroxid (02250) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-06-17
Temmler Pharma GmbH & Co. KG Paractol ® flüssig Entwurf Fachinformation ___________________________ ________________________________________________ http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0371989-20060410/OBFM9784BB9001C658AE.rtf 1 Dok-Nr.: TA002005729112430004 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paractol ® flüssig Wirkstoffe: Simeticon, Algeldrat, Magnesiumhydroxid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Einzeldosis von 5 ml Suspension enthält: Simeticon 131,6 mg Algeldrat 420,0 mg Magnesiumhydroxid 100,0 mg Sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Oberbauchbeschwerden wie z.B. Sodbrennen, Völlegefühl und Aufstoßen oder als unterstützende Therapie bei Ulcus ventriculi und duodeni. Hinweis: Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf H. pylori – und im Falle des Nachweises – eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER BEHANDLUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet: Erwachsene 4mal täglich 10 ml vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Es ist aber auch eine Einnahme während, nach oder zwischen den Mahlzeiten möglich. Kinder Paractol-flüssig soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altergruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. ART UND DAUER DER BEHANDLUNG Art der Anwendung: Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Zur genauen Dosierung von Paractol-flüssig ist der beigelegte Messbecher zu verwenden. Dauer der Anwendung: Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Die Behandlung kann, falls erforderlich, mehrere Monate durchgeführt werden. Hinweis: Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten diese klinisch abgeklärt werden. Temmler Pharma GmbH & Co. KG Paractol ® flüssig Entwurf Fachinformation ___ Olvassa el a teljes dokumentumot