Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N02BE01
Paracetamol
"1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 12 BUSTINE; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIO
M
Paracetamolo
045591043 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 045591017 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 045591056 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 40 BUSTINE - Autorizzato; 045591029 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 045591031 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 16 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PARACETAMOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia 3. Come prendere Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PARACETAMOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia appartiene al gruppo farmacoterapeutico degli analgesici (medicinali che riducono il dolore) che agiscono simultaneamente come antipiretici (medicinali che riducono la febbre) con deboli effetti antinfiammatori. Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia è usato per abbassare la febbre e per alleviare il dolore da lieve a moderato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PARACETAMOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA NON PRENDA PARACETAMOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA - se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia: • se soffre di una malattia ai reni o al fegato (tra cui sindrome di Gilbert o epatite acuta); • se soffre di un deficit di un determinato enzima chiamato glucosio Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia 1000 mg polvere per soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene 1000 mg di paracetamolo. Eccipienti con effetto noto: Contiene 380 mg di saccorosio per bustina. Contiene 40 mg di aspartame per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Polvere granulare da bianca a quasi bianca con aroma di arancia. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia 1000 mg è indicato nei bambini e negli adolescenti di età superiore ai 16 anni per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia L’intervallo di dose specifico dipende dai sintomi e dalla dose massima giornaliera. Tuttavia, non deve essere inferiore alle 4 ore. Non usare Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia per più di tre giorni senza il consiglio del medico. Bustine da 1000 mg Peso corporeo (età) Dose singola [bustina] Dose massima giornaliera [bustine] > 55 kg (bambini al di sopra dei 16 anni e adulti) 1000 mg di paracetamolo (1 bustina) 3000 mg di paracetamolo (3 bustine da 1000 mg) La bustina non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età. Gruppi speciali di pazienti _Alcolismo cronico_ Il consumo cronico di alcol può ridurre la soglia di tossicità del paracetamolo. In questi pazienti la durata dell’intervallo tra due dosi deve essere di un minimo di 8 ore. Non si deve superare la dose di 2 g di paracetamolo al giorno. 1 di 9 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell' Olvassa el a teljes dokumentumot