PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a paracetamol

Beszerezhető a:

Panmedica

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

paracetamol

db csomag:

10x50ml tasakban 12x50ml tasakban 50x50ml tasakban 10x100ml tasakban 12x100ml tasakban 50x100ml tasakban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 50 ml tasakban - - OGYI-T-21749 / 01 - V - TT - igen; 12 X 50 ml tasakban - - OGYI-T-21749 / 02 - V - TT - igen; 50 X 50 ml tasakban - - OGYI-T-21749 / 03 - V - TT - igen; 10 X 100 ml tasakban - (kétnyílású) - OGYI-T-21749 / 04 - V - TT - igen; 12 X 100 ml tasakban - (kétnyílású) - OGYI-T-21749 / 05 - V - TT - igen; 50 X 100 ml tasakban - (kétnyílású) - OGYI-T-21749 / 06 - V - TT - igen; 10 X 100 ml tasakban - (egynyílású) - OGYI-T-21749 / 07 - V - TT - igen; 12 X 100 ml tasakban - (egynyílású) - OGYI-T-21749 / 08 - V - TT - igen; 50 X 100 ml tasakban - (egynyílású) - OGYI-T-21749 / 09 - V - TT - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21749 / 10 - V - TT - igen; 50 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21749 / 11 - V - TT - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21749 / 12 - V - TT - igen; 12 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21749 / 13 - V - TT - igen; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21749 / 14 - V - TT - igen; 12 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21749 / 15 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2011-06-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml oldatos
infúzió, és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml oldatos infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer egy fájdalomcsillapító (csökkenti a fájdalmat)
és lázcsillapító hatású (csökkenti a
lázat) készítmény.
A 10 ml-es injekciós üveg, kizárólag időre született
újszülöttek és 10 kg-nál kisebb testtömegű
csecsemők adható.
Az 50 ml-es tasak vagy injekciós üveg kizárólag csecsemőknek és
10-33 kg testtömegű gyermekeknek
adható.
A 100 ml-es tasak vagy injekciós üveg kizárólag felnőtteknek,
serdülőknek és 33 kg-nál nagyobb
testtömegű gyermekeknek adható (körülbelül 11 éves kortól).
Közepesen erős fájdalom rövid távú kezelésére javallott,
kiváltképpen műtéti beavatkozást követően,
valamint láz r

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió 10 mg paracetamolt tartalmaz milliliterenként.
Egy db 10 ml-es injekciós üveg 100 mg paracetamol tartalmaz.
Egy db 50 ml-es tasak vagy injekciós üveg 500 mg paracetamolt
tartalmaz.
Egy db 100 ml-es tasak vagy injekciós üveg 1 g paracetamolt
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: glükóz (33 mg/ml), nátrium (0,79
mg/ml)
330 mg glükóz, 7,9 mg nátrium 10 ml-es injekciós üvegenként
1650 mg glükóz, 39,5 mg nátrium 50 ml-es tasakonként vagy
injekciós üvegenként
3500 mg glükóz, 79 mg nátrium 100 ml-es tasakonként vagy
injekciós üvegenként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, halványsárga vagy halványbarna színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A PARACETAMOL PANPHARMA közepesen súlyos fájdalom rövid távú
kezelésére javallt,
kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid
távú kezelésére, amikor az intravénás
alkalmazási mód klinikailag indokolt, mert sürgős fájdalom-,
illetve lázcsillapításra van szükség
és/vagy más adagolási módra nincs lehetőség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénás alkalmazásra.
10 ml-es injekciós üveg: kizárólag időre született
újszülötteknek és 10 kg-nál kisebb testtömegű
csecsemőknek adható.
50 ml-es tasak vagy injekciós üveg: kizárólag csecsemőknek, és
10-33 kg testtömegű gyermekeknek
adható.
100 ml-es tasak vagy injekciós üveg: kizárólag felnőtteknek,
serdülőknek és 33 kg-nál nagyobb
testtömegű gyermekeknek adható (körülbelül 11 éves kortól).
ADAGOLÁS
A beteg testtömegén alapuló adagolás (lásd az alábbi adagolási
táblázatot):
OGYÉI/31506/2022
2
A BETEG
TESTTÖMEGE
ADAG
BEADÁSONKÉN
T
TÉRFOGAT
BEADÁSONKÉN
T
A PARACETAMOL
PANPHARMA
10 MG/ML
BEADÁSONKÉNTI
MAXIMÁLIS TÉRFOGATA
A CSOPORTOKON BELÜLI
FELSŐ TESTTÖMEG-
HATÁROK