PARACETAMOL HERMES 500 mg pezsgőtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a paracetamol

Beszerezhető a:

Hermes Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

paracetamol

db csomag:

20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-2233/02 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. április 28.
Szám: 14 367/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás 1: segédanyagok; 2004. 12. 7.
dr. Palotai Katalin)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. _
_-_
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Hermes pezsgőtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paracetamol Hermes pezsgőtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol Hermes pezsgőtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
PARACETAMOL HERMES 500MG PEZSGŐTABLETTA
Hatóanyag: 500 mg paracetamol pezsgőtablettánként.
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, povidon
(K25), nátrium-citrát, szacharin-
nátrium, citrom aroma, narancs aroma, nátrium-klorid, vízmentes
nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-
karbonát, vízmentes citromsav.
Küllem: Pezsgőtabletta: fehér színű, kerek alakú, lapos, sima
felületű, citrus illatú pezsgőtabletta.
Csomagolás: 20 db pezsgőtabletta PE dugóval lezárt, fehér PP
csőben és faltkartonban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Hermes Arzneimittel GmbH
München, Germany
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL HERMES PEZSGŐTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
-
Enyhe, illetve középsúlyos fájdalom esetén
-
Lázcsillapításra
2.
TUDNIVALÓK A PARAC

Termékjellemzők

3sz. melléklete az OGYI-T-2233/02 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. április 28.
Szám: 14 367/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
(Javítás 1: segédanyagok; 2004. 12. 7.
dr. Palotai Katalin)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PARACETAMOL HERMES 500 MG PEZSGŐTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamol pezsgőtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta: fehér színű, kerek alakú, lapos, sima felületű,
citrus illatú pezsgőtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe illetve középsúlyos fájdalom, illetve láz kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Paracetamol Hermes 500 mg pezsgőtabletta az életkor illetve
testsúly függvényében adagolható.
Egyszeri adagként rendszerint 10-15 mg/ttkg-ot, ami tovább
növelhető 50 mg/ttkg napi maximális
dózisig.
Az adag 4-8 óránként, azaz naponta maximum 3-4 alkalommal
ismételhető.
Testsúly
Életkor
Egyszeri adag
Maximális adag (24 óra)
40 kg felett
12 évnél idősebb
1-2 pezsgőtabletta
Max. 8 pezsgőtabletta
Máj- illetve vesebetegség esetén, valamint Gilbert-kórban az
adagot csökkenteni kell a hatástartam
meghosszabbodása miatt.
A pezsgőtablettát egy pohár vízben feloldva kell bevenni.
A gyógyszer hatásának kialakulását étkezés után való bevétel
késleltetheti.
Paracetamolt tartalmazó gyógyszerek orvosi illetve fogorvosi
utasítás hiányában csak pár napig és
csak az előírt adagban szedhetők.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos májfunkciós zavarok (rendszeres alkoholfogyasztás,
májgyulladás)
-
Súlyos vesefunkciós zavarok
-
Glukóz - 6 - foszfát - dihidrogén hiány
Figyelmeztetés:
2
A Paracetamol Hermes 500 mg pezsgőtabletta nem alkalmazható 12 éves
életkor alatt. Ilyen esetekre
alacsonyabb hatóanyagtartalmú oldatok és végbélkúp állnak
rendelkezésre.
4.4
K�