PARACETAMOL B.BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

PARACETAMOL

Beszerezhető a:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

PARACETAMOL

Adagolás:

500 mg

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Összetétel:

PARACETAMOL 10 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAVENOSA

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Paracetamol

Termék összefoglaló:

PARACETAMOL B.BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 100 ml Autorizado 14/03/2012 Comercializado - PARACETAMOL B.BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 50 ml Autorizado 14/03/2012 Comercializado - PARACETAMOL B.BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 ampollas de 10 ml Autorizado 20/07/2015 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2012-03-14

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paracetamol B. Braun
3. Cómo usar Paracetamol B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y un
antipirético (reduce la fiebre).
Se utiliza para

el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente
después de cirugía;

el tratamiento a corto plazo de la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PARACETAMOL B. BRAUN
NO USE PARACETAMOL B. BRAUN
●
si es alérgico al paracetamol o alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);
●
si es alérgico (hipersensible) al propacetamol (otro analgésico, que
se convierte en paracetamol en su
cuerpo);
●
si tiene una enfermedad grave del hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a recibir Paracetamol B. Braun.
Tenga especial cuidado con Paracetamol B. Braun
●
si padece una enfermedad grave del hígado o del riñón o alcoholismo
crónico;
●
si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol. En este
caso, su médico le ajustará la
dosis;
●
en casos de problemas de nutrición (estados de desnutrición o
malnutrición) o de deshidratación;
●
si padece un trastorno genético de la enzima glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución para perfusión contiene 10 mg de paracetamol.
Cada ampolla de 10 ml contiene 100 mg de paracetamol.
Cada frasco de 50 ml contiene 500 mg de paracetamol.
Cada frasco de 100 ml contiene 1000 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
La solución es transparente y de incolora a ligeramente
rosada-anaranjada. La percepción puede variar.
Osmolaridad teórica: 305 mOsm/l
pH
4,5 - 5,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol B. Braun está indicado para:
●
el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente de una
cirugía;
●
el tratamiento a corto plazo de la fiebre,
cuando la administración por vía intravenosa está justificada
clínicamente por una necesidad urgente de
tratar el dolor o la hipertermia, o cuando no son posibles otras vías
de administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El frasco de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y niños
que pesen más de 33 kg.
El frasco de 50 ml está restringido a niños que pesen más de 10 kg
y hasta 33 kg.
La ampolla de 10 ml está restringida a recién nacidos a término y
niños de 28 días hasta menos de 24 meses
que pesen hasta 10 kg.
Posología
LA DOSIS QUE DEBE ADMINISTRARSE Y EL TAMAÑO DE FRASCO QUE DEBE
UTILIZARSE DEPENDEN EXCLUSIVAMENTE
DEL PESO DEL PACIENTE. EL VOLUMEN ADMINISTRADO NO DEBE SUPERAR LA
DOSIS ESTABLECIDA. SI PROCEDE,
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ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN ES PRECISO DILUIR EL VOLUMEN DESEADO EN
UNA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ADECUADA (VER SECCIÓN 6.6), O BIEN UTILIZAR UNA JERINGA AUTOMÁTICA.
DOSIS BASADA EN EL PESO DEL PACIENTE (VER LA TABLA DE DOSIS A
CONTINUACIÓN)
FRASCO DE 100 ML
PESO DEL
PACIENTE
DOSIS
(POR
ADMINISTRACIÓN)
VOLUMEN POR
ADMINISTRACIÓN
VOLUMEN MÁXIMO
DE PARACETAMOL
B.BRAUN (10
MG/ML) POR
ADMINISTRACI�