PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a paracetamol

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

paracetamol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 50 ml üvegben - OGYI-T-22085 / 01 - V - TT - igen; 10 X 100 ml üvegben - OGYI-T-22085 / 02 - V - TT - igen; 20 X 10 ml ampulla - OGYI-T-22085 / 03 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
Paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
●
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
●
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
●
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
●
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol B. Braun és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paracetamol B. Braun alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol B. Braun-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paracetamol B. Braun-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL B. BRAUN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer analgetikum (csillapítja a fájdalmat) és
antipiretikum (csökkenti a lázat.
Alkalmazható

mérsékelt fájdalom rövidtávú kezelésére, kiváltképpen
műtéti beavatkozást követően, valamint

láz rövid távú kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A PARACETAMOL B. BRAUN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PARACETAMOL B. BRAUN-T
●
ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
bármely egyéb
összetevőjére.
●
ha allergiás (túlérzékeny) a propacetamolra (egy másik
fájdalomcsillapító, amely a szervezetben
paracetamollá alakul)
●
ha súlyos májbetegségben szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINT�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió milliliterenként 10 mg paracetamolt tartalmaz.
A 10 ml-es ampulla 100 mg paracetamolt tartalmaz.
Az 50 ml-es tartály 500 mg paracetamolt tartalmaz.
A 100 ml-es tartály 1000 mg paracetamolt tartalmaz.
_Ismert hatású segédanyag(ok):_ 1,22 mg/ml nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, színtelen vagy rózsaszínes-narancssárgás oldat,
variábilis módon érzékelhető
Elméleti ozmolaritás 305 mOsm/l
pH
4,5 – 5,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Paracetamol B.Braun az alábbi esetekben javallott:
●
mérsékelten erős fájdalom rövid távú kezelésére,
kiváltképpen műtéti beavatkozást követően,
●
láz rövid távú kezelésére,
amikor az intravénás alkalmazási mód klinikailag indokolt, mert
sürgős fájdalom-, illetve
lázcsillapításra van szükség és/vagy más adagolási módra
nincs lehetőség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 100 ml-es tartály kizárólag felnőttek, serdülők és 33 kg-ot
meghaladó testtömegű gyermekek
esetében alkalmazható.
Az 50 ml-es tartály kifejezetten 10–33 kg közötti testtömegű
kisgyermekek és gyermekek esetében
alkalmazható.
A 10 ml-es ampulla kifejezetten időre született újszülöttek,
csecsemők és legfeljebb 10 kg testtömegű
kisgyermekek esetében alkalmazható.
OGYI/40543/2014
_ADAGOLÁS:_
A BEADANDÓ DÓZIS, ILLETVE A FELHASZNÁLANDÓ TARTÁLY MÉRETE
KIZÁRÓLAG A BETEG TESTTÖMEGÉTŐL FÜGG. A
BEADANDÓ MENNYISÉG NEM HALADHATJA MEG AZ ELŐÍRT DÓZIST.
AMENNYIBEN LEHETSÉGES, A KÍVÁNT
MENNYISÉGET A BEADÁS ELŐTT FEL KELL HÍGÍTANI EGY MEGFELELŐ
OLDATOS INFÚZIÓ FORMÁBA (LÁSD 6.6 PONT)
VAGY PERFUSORT KELL HASZNÁLNI.
A beteg testtömege alapján történő adagolás (lásd az alábbi
adagolási
táblázatot)
10 ML-ES AMPULLA
A BETEG
TESTTÖMEGE
EGY ALKALOMMAL
BEADHATÓ DÓZIS
EGY
ALKALOMMAL