PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 650 mg COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

PARACETAMOL

Beszerezhető a:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

PARACETAMOL

Adagolás:

650 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

PARACETAMOL 650 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Terápiás terület:

Paracetamol

Termék összefoglaló:

PARACETAMOL APOTEX 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 20/07/2009 Comercializado - PARACETAMOL APOTEX 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 20/07/2009 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2009-07-20

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
USUARIO
PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 650 MG COMPRIMIDOS
EFG
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor durante más de 5 días, debe consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Paracetamol Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento se usa para el alivio sintomático del dolor
ocasional leve o moderado, como dolor de
cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espaldas (lumbago) y en
estados febriles.
Paracetamol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL AUROVITAS
SPAIN
NO TOME PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No t

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Aurovitas Spain 650 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de
sus caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado. Estados
febriles.
Paracetamol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años (peso 64-65 kg): _
Administrar 1 comprimido cada 4-6 horas, según necesidad. No se
excederá de 3g/24 horas.
_Pacientes con insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6 h
<10ml/min
500mg cada 8 h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
_Pacientes con insuficiencia hepática_
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica.
_ _
_Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días
seguidos, sin evaluar la situación clínica. _
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_ _
_Población pediátrica: _
_Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido dosis _
_excesivas de paracetamol, se debe dosificar en funció