Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
paratsetamool
Accord Healthcare B.V.
N02BE01
paracetamol
500mg 56TK; 500mg 50TK; 500mg 10TK; 500mg 32TK; 500mg 100TK; 500mg 30TK; 500mg 20TK; 500mg 16TK; 500mg 300TK; 500mg 12TK; 500mg 8TK
tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PARACETAMOL ACCORD 500 MG TABLETID paratsetamool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Paracetamol Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paracetamol Accord’i võtmist 3. Kuidas Paracetamol Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paracetamol Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PARACETAMOL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Paracetamol Accord sisaldab toimeainena paratsetamooli, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse analgeetikumideks (valuvaigistid). Paracetamol Accord’i kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku langetamiseks.Tablette kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku korral. Paracetamol Accord’i võib kasutada täiskasvanutel ja noorukitel, kuid ei sobi kasutamiseks alla 6 aasta vanustel lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARACETAMOL ACCORD’I VÕTMIST PARACETAMOL ACCORD’I EI TOHI VÕTTA - kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui laps on alla 6-aastane. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Paracetamol Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te võtate teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid, kuna see võib tõsiselt kahjustada maksa; - kui teil on neeru- või maksahaigus (sh Gilberti sündroom või äge maksapõletik); - Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paracetamol Accord 500 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli. INN _: Paracetamolum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged, katmata kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on pressitud „B“ poolitusjoon „T“ ning teine külg on sile. MÄRKUS: tableti pikkus, laius ja paksus on vastavalt 16,50 ± 0,20 mm, 8,20 ± 0,20 mm ja 5,10 ± 0,30 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Suukaudne. Täiskasvanud ja üle 15-aastased noorukid (kehakaal > 55 kg) 1 kuni 2 tabletti (500...1000 mg) korraga, kuni 6 tabletti (3000 mg) 24 tunni jooksul. Lapsed ja noorukid vanuses kuni 15 aastat 6...9-aastased: pool tabletti korraga, 4 kuni 6 korda 24 tunni jooksul. 9...12-aastased: üks tablett korraga, 3 kuni 4 korda 24 tunni jooksul. 12...15-aastased: üks tablett korraga, 4 kuni 6 korda 24 tunni jooksul. Kasutusjuhend: - Paratsetamooli tablett ei sobi alla 6 aasta vanustele lastele. - Kahe manustamiskorra vahele tuleb jätta vähemalt 4 tundi. - Mitte kasutada koos teiste paratsetamooli sisaldavate preparaatidega. - Mitte ületada soovitatud annust, kuna see võib tõsiselt kahjustada maksa (vt lõigud 4.4 ja 4.9). - Antud vanuserühma noorematele lastele on kõige väiksem annustamiskordade arv ööpäevas. - Kui valu ja/või palavik tekib uuesti, on lubatud korduvannuse võtmine. - Kui valu püsib kauem kui 5 päeva või palavik kestab kauem kui 3 päeva või süveneb või kui ilmnevad teised sümptomid, tuleb ravi lõpetada ja konsulteerida arstiga. - Paratsetamooli võtmine koos toidu ja joogiga ei mõjuta ravimi efektiivsust. - Neerupuudulikkuse (neerukahjustus) korral tuleb annust vähendada: Glomerulaarfiltratsioonikiirus Annus 10…50 ml/min 500 mg iga 6 tunni järel < 10 ml/min 500 mg iga 8 tunni järel - Maks Olvassa el a teljes dokumentumot