PARACETAMOL 500 mg TABLETA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktív összetevők:

PARACETAMOL;

Beszerezhető a:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

PARACETAMOL;

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA

Összetétel:

POR TABLETA -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50, 100, 500 y1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Recept típusa:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Gyártó:

HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Terápiás csoport:

PARACETAMOL

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro o ámbar.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2025-09-13

Termékjellemzők

_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD _
PARACETAMOL 500 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Paracetamol …………. 500 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol está indicado para el tratamiento del dolor leve o
moderado ocasional y estados
febriles en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años (>
33kg peso corporal).
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
No exceder la dosis establecida. Utilizar la dosis mínima que resulte
eficaz.
−
Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 o 2 tabletas de 3 a 4
veces al día en función
de los síntomas. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.
No se excederá de 3 g (6 tabletas) en 24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados
de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático.
Población pediátrica: Es necesario
RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO.
La edad del niño en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se
reparte en 4 o 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10
mg/kg cada 4 horas.
−
Niños entre 33 y 40 kg de peso (de 10 a 12 años): media o 1 tableta
por toma, cada 6
horas, hasta
UN MÁXIMO DE 4 TABLETAS AL DÍA.
−
Adolescentes entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 tableta
por toma, cada 6 o 4
horas según peso/edad,
HASTA UN MÁXIMO DE 5 TABLETAS AL DÍA.
−
Los niños entre 26 y 33 kg de peso (de 8 a 10 años) pueden tomar
media tableta cada
6 - 4 horas,
HASTA UN MÁXIMO DE 3 TABLETAS AL DÍA.
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10 – 50 mL/min
500 mg cada 6 h
< 10 mL/min
500 mg cada 8 h
Pacientes con insuficiencia hep�