Paracefan i.v. 0.15mg

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Clonidinhydrochlorid

Beszerezhető a:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC-kód:

C02AC01

INN (nemzetközi neve):

clonidine hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Injektionslösung

Összetétel:

Teil 1 - Injektionslösung; Clonidinhydrochlorid (04866) 0,15 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Injektion intravenös

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

1993-05-13

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN/ANWENDER
PARACEFAN
®
I.V. 0,15 MG
0,15 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Clonidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
E
s kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bermerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracefan i.v. 0,15 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracefan i.v. 0,15 mg beachten?
3.
Wie ist Paracefan i.v. 0,15 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracefan i.v. 0,15 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACEFAN I.V. 0,15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracefan i.v. 0,15 mg ist ein Arzneimittel zur Verminderung der
Übererregtheit in bestimmten
Regionen des Gehirns, wie sie beim akuten Alkoholentzugssyndrom
auftritt (zentral wirksames α-
Sympathomimetikum).
Paracefan i.v. 0,15 mg wird angewendet in der Intensivmedizin zur
Behandlung der Symptome
sympathoadrenerger Hyperaktivität (Übererregung des Nervensystems
mit Symptomen wie Zittern,
beschleunigtem Herzschlag, Bluthochdruck, Schwitzen, Unruhe,
beschleunigter Atmung) im Rahmen
des akuten Alkoholentzugssyndroms.
_Hinweis:_
Eine Therapie mit Paracefan i.v. 0,15 mg darf nur unter
kontinuierlicher EKG-Monitorüberwachung
und regelmäßiger sorgfältiger Überwachung der
Magen-Darm-Motilit

Termékjellemzők

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracefan
®
i.v. 0,15 mg
0,15 mg/ml Injektionslösung
Paracefan
®
i.v. 0,75 mg
0,15 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Paracefan i.v. 0,15 mg
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,15 mg
Clonidinhydrochlorid (entspricht 0,13 mg
Clonidin)
Paracefan i.v. 0,75 mg
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 0,75 mg
Clonidinhydrochlorid (entspricht 0,65 mg
Clonidin)
Weiterer Bestandteil: Natriumchlorid (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
In der Intensivmedizin zur Behandlung der Symptome sympathoadrenerger
Hyperaktivität (Tremor,
Tachykardie, Hypertonie, Schwitzen, Unruhe, Tachypnoe) im Rahmen des
akuten
Alkoholentzugssyndroms.
_Hinweis:_
Eine Therapie mit Paracefan i.v. darf nur unter kontinuierlicher
EKG-Monitorüberwachung und
regelmäßiger sorgfältiger Überwachung der gastrointestinalen
Motilität durchgeführt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung von Clonidinhydrochlorid bei Kindern und bei
Jugendlichen unter 18 Jahren liegen
keine ausreichenden wissenschaftlichen Belege vor. Deshalb wird der
Einsatz von
Clonidinhydrochlorid bei Kindern und bei Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht empfohlen.
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Erwachsene
Paracefan i.v. ist immer individuell in Abhängigkeit von der
Dämpfung der Entzugsbeschwerden,
Blutdruck- und Pulsfrequenzverhalten zu dosieren.
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Beginn mit einer Injektion von 1 - 4 ml (0,15 - 0,6 mg
Clonidinhydrochlorid) i.v., in Einzelfällen bis
zu 6 ml (0,9 mg Clonidinhydrochlorid), innerhalb von 10 - 15 Minuten.
Zur Weiterbehandlung sind im Mittel 12 ml (1,8 mg
Clonidinhydrochlorid) i.v./Tag erforderlich,
wobei die Erhaltungsdosis individuell und kontinuierlich der
Symptomatik anzupassen ist und im
Bereich von 0,3 mg bis über 4 mg Clon