PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 mg por oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

AS KALCEKS

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24238 / 01 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24238 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24238 / 03 - I - TK - igen; 50 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24238 / 04 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-05-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazole Kalceks és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pantoprazole Kalceks alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pantoprazole Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pantoprazole Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOLE KALCEKS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a pantoprazol, egy úgynevezett „szelektív
protonpumpa-gátló”, egy olyan
gyógyszer, amely csökkenti a gyomorban termelődő sav
mennyiségét. A gyomorsav okozta
gyomorbetegségek és bélbetegségek kezelésére alkalmazzák.
Ezt a gyógyszert a vénába fecskendezik, és csak akkor adják
Önnek, ha kezelőorvosa úgy gondolja,
hogy jelen pillanatban a pantoprazol injekció megfelelőbb az Ön
számára, mint a pantoprazol tabletta.
Amint kezelőorvosa jónak látja, az injekció helyett tablettát fog
kapni.
A PANTOPRAZOLT FELNŐTTEKNÉL A KÖVETKEZŐK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZZÁK:

reflux özofágitisz. Ez a nyelőcső (a garatot és a gyomrot
összekötő szakasz) gyulladása, ami a
gyomorsav visszafolyása miatt alakul

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pantoprazole Kalceks 40 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg pantoprazolt (nátrium-szeszkvihidrát formájában) tartalmaz
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér, egységes, porózus szerkezetű korong.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A pantoprazol felnőttek kezelésére javallott a következő
esetekben:

reflux oesophagitis;

gyomor- és nyombélfekély;

Zollinger–Ellison-szindróma és egyéb kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert csak egészségügyi szakember alkalmazhatja,
megfelelő orvosi felügyelet mellett.
A pantoprazol intravénás alkalmazása csak akkor ajánlott, ha a
_per os_ gyógyszeralkalmazás nem
lehetséges. Az intravénás alkalmazással kapcsolatban legfeljebb 7
napig tartó kezelésre vonatkozóan
állnak rendelkezésre adatok. Ezért, amint a _per os_ kezelés
lehetséges, a pantoprazol intravénás
alkalmazását abba kell hagyni, és helyette 40 mg _per os_
pantoprazolt kell alkalmazni.
Adagolás
_Gyomor- és nyombélfekély, reflux oesophagitis_
Az ajánlott dózis napi 40 mg pantoprazol.
_Zollinger–Ellison-szindróma és egyéb kóros hiperszekréciós
állapotok_
A Zollinger–Ellison-szindróma és egyéb, kóros hiperszekréciós
állapotok tartós kezelése esetén az
ajánlott kezdő dózis napi 80 mg pantoprazol. Ezt követően a
dózist a gyomorsav-szekréció
függvényében kell beállítani. A 80 mg feletti napi adagokat két
részletben kell beadni. A pantoprazol
dózisát ideiglenesen fel lehet emelni napi 160 mg fölé, azonban
ezt a dózist a megfelelő savkontroll
eléréséig szükséges időnél hosszabb ideig nem szabad
alkalmazni.
Amennyiben gyors savkontroll szükséges, kezdő dózisként 2-szer 80
mg pantoprazol alkalmazása a
betegek többségénél elegendő ahhoz, hogy a savszekréció 1
órán