PANTOPRAZOL ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

PANTOPRAZOL SODICO

Beszerezhető a:

ZENTIVA K.S.

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

SODIUM PANTOPRAZOL

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Összetétel:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Pantoprazol

Termék összefoglaló:

PANTOPRAZOL ZENTIVA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL ZENTIVA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol
Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Zentiva
3.
Cómo tomar Pantoprazol Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Zentiva contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la
“bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de
ácido producido en su estómago. Se
utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido
del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL
ZENTIVA SE UTILIZA
Para tratar adultos y adolescentes a partir de 12 años para:

síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ardor de estómago, regurgitación
ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el
estómago.

tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar:
prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs,
por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
t

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Zentiva 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene:
20 mg de pantoprazol (equivalente a 22,6 mg pantoprazol en forma de
sodio sesquihidrato).
Excipientes de efecto conocido: 38,425 mg de maltitol, 0,345 mg de
lecitina de soja (derivada del aceite de
soja) y un máximo de 1,84 mg de sodio.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido amarillo, ovalado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir
de 12 años para:

Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
Pantoprazol está indicado para uso en adultos para:
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
_Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico _
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
pantoprazol 20 mg al día. El alivio de
los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4
semanas. Si no fuera suficiente, el alivio
de los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período
adicional de 4 semanas. En pacientes en
los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la
reaparición de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día, tomando un comprimido cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
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_Tratamiento a largo