Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
STADA Arzneimittel AG
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
enterotabletter
Markedsført
2009-02-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pantoprazol Stada 40 mg enterotabletter pantoprazol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Pantoprazol Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Stada 3. Sådan skal du tage Pantoprazol Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Pantoprazol Stada er et lægemiddel, der nedsætter produktionen af mavesyre (selektiv protonpumpe hæmmer). Pantoprazol Stada anvendes i kombination med antibiotika til behandling af sår i tolvfingertarmen (ulcus duodeni) og sår i mavesækken (ulcus ventriculi). Denne behandling omfatter fjernelse af Helicobacter pylori, en sygdomsfremkaldende mikroorganisme (et patogen), der forårsager sår i mave- og tarmsystemet. til behandling af sår i tolvfingertarmen (ulcus duodeni) til behandling af sår i mavesækken (ulcus ventriculi) til behandling af moderate og alvorlige tilfælde af refluksøsofagitis (betændelse i spiserøret) til langtidsbehandling af tilstande, hvor der dannes for meget mavesyre (f.eks. Zollinger-Ellisons syndrom). 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Stada Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE Pantoprazol Stada hvis du er allergisk over for p Olvassa el a teljes dokumentumot
25. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOL ”STADA”, ENTEROTABLETTER 40 MG 0. D.SP.NR. 24880 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol ”STADA” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder: 40 mg pantoprazol (svarende til 45,1 mg pantoprazolnatriumsesquihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 76,85 mg maltitol, 0,690 mg lecithin (fra sojaolie) og 3,68 mg natrium (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter. Gul, oval tablet, 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kombinationsbehandling med to egnede antibiotika til udryddelse af _Helicobacter _ _pylori_ og til forebyggelse af tilbagefald af mavesår hos patienter med sår forbundet med _Helicobacter pylori_ ulcus duodeni ulcus ventriculi moderat og svær refluksøsofagitis langtidbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologisk hypersekretoriske tilstande. _dk_hum_40492_spc.doc_ _Side _ _1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR Refluksøsofagitis En tablet af Pantoprazol STADA 40 mg daglig. I individuelle tilfælde, specielt hos patienter der tidligere ikke har reageret på andre former for behandling, kan dosis fordobles (dvs. dosis kan øges til 2 gange 40 mg pantoprazol daglig). En 4 ugers periode er kræves normalt til behandling af refluksøsofagitis. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, vil helbredelse normalt opnås inden for yderligere 4 uger. VOKSNE Eradikation af _Helicobacter pylori_ med to passende antibiotika Hos _Helicobacter pylori_-positive patienter med ventrikel- eller duodenalsår bør eradikationen af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages hensyn til officielle lokale retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående bakteriel resistens samt hensigtsmæssig brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler. Afhængigt af resistensmønstret kan følgende kombinationer anbefales til eradikation af _Helicobacter pylori_: a) 1 Pantoprazo Olvassa el a teljes dokumentumot