Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Sandoz A/S
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2007-06-22
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING pantoprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet/sygeplejersken, hvis der er mere du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet/sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Sandoz 3. Sådan skal du tage Pantoprazol Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _ Pantoprazol Sandoz indeholder det aktive stof pantoprazol. Pantoprazol Sandoz bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarm-sygdomme. Lægemidlet tilhører gruppen af selektive protonpumpehæmmere, som virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Din læge har vurderet, at medicin beregnet til indsprøjtning i en blodåre i øjeblikket er mere egnet til dig end medicin i tabletform. Så snart det er muligt, vil indsprøjtningerne blive erstattet af tabletter. Pantoprazol Sandoz bruges til behandling af: reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med opstød af mavesyre. mavesår og sår på tolvfingertarmen. Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion af mavesyre. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL SANDOZ TAG IKKE PANTOPRAZOL SANDOZ: hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). hvis du er allergisk Olvassa el a teljes dokumentumot
19. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOL ”SANDOZ”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 23402 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol som pantoprazolnatriumsesquihydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. Hvidt til gulligt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Refluksøsofagit - Ulcus duodeni og ulcus ventriculi - Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske hypersekretoriske tilstande 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dette lægemiddel bør administreres af sundhedspersonale og under passende lægelig supervision. Intravenøs administration af Pantoprazol ”Sandoz” anbefales kun, hvis oral administration ikke er hensigtsmæssig. Der er data på intravenøs brug i op til 7 dage, hvorfor i.v. indgift af pantoprazol bør seponeres så hurtigt som muligt og erstattes af 40 mg oral pantoprazol. _39255_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Dosering Ulcus duodeni, ulcus ventriculi, refluksøsofagit Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas (40 mg pantoprazol) Pantoprazol ”Sandoz” dagligt. Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologisk, hypersekretoriske tilstande Til langtidsbehandling af Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologisk hypersekretoriske tilstande bør patienter begynde behandlingen med 80 mg Pantoprazol ”Sandoz” dagligt. Herefter kan dosis titreres op eller ned vejledt af målinger af mavesyresekretionen. Daglige doser over 80 mg bør deles og gives som to daglige administrationer. En temporær øgning af dosis til over 160 mg pantoprazol er mulig, men bør ikke opretholdes længere end nødvendigt for opnåelse af passende syrekontrol. I tilfælde, hvor hurtig syrekontrol er påkrævet, er en startdosis på 2 x 80 mg Pantoprazol ”Sandoz” tilstrækkelig til at opnå en reduktion af syresekretionen til målintervallet (<10 mEq/time) inden for en time hos flertallet af patienterne. _Ned Olvassa el a teljes dokumentumot