Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
A02BC02
Pantoprazole Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium (39078) 42,3 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2010-11-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PANTOPRAZOL PUREN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Pantoprazol-Natrium 1,5 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pantoprazol PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol PUREN beachten? 3. Wie ist Pantoprazol PUREN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pantoprazol PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANTOPRAZOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pantoprazol PUREN enthält den Wirkstoff Pantoprazol-Natrium 1,5 H 2 O. Pantoprazol PUREN ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet. Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Pantoprazol PUREN Injektion für Sie derzeit besser ist als Pantoprazol PUREN Tabletten. Sobald es Ihr Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie Tabletten anstelle der Injektionen. PANTOPRAZOL PUREN WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON: – Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (Verb Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pantoprazol PUREN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1,5 H 2 O). Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) je Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes bis fast weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pantoprazol PUREN wird bei Erwachsenen angewendet für: – Refluxösophagitis – Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür – Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener medizinischer Überwachung appliziert werden. Die intravenöse Gabe von Pantoprazol PUREN wird nur empfohlen, wenn eine orale Medikation nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu 7 Tagen vor. Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit Pantoprazol PUREN i.v. beendet werden und die Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden. Dosierung Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer Durchstechflasche von Pantoprazol PUREN (40 mg Pantoprazol) einmal täglich empfohlen. Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von Magensäure Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei anderen Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 80 mg Pantoprazol PUREN i.v. täglich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend der Bestimmung der Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierung von mehr als 80 mg Olvassa el a teljes dokumentumot