Pantoprazol Germed 40 mg Comprimido gastrorresistente

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Pantoprazol

Beszerezhető a:

Omnicals Pharma, Unipessoal Lda

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

Pantoprazol

Adagolás:

40 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido gastrorresistente

Összetétel:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.16 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

Osztály:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Recept típusa:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terápiás csoport:

Genérico

Terápiás terület:

pantoprazole

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5235569 CNPEM: 50002325 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [21-60] unidades

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2008-07-11

Betegtájékoztató

APROVADO EM
13-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Germed 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Germed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Germed
3. Como tomar Pantoprazol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Germed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Germed e para que é utilizado
Pantoprazol Germed 40 mg é um “inibidor da bomba de protões
seletivo”, que reduz a
quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de doenças
relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Germed é utilizado para tratamento de:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (parte do
tubo digestivo que liga a
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do
estômago.
Adultos:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras duodenais
e gástricas em associação com dois antibióticos (terapêutica de
erradicação). O objetivo é
eliminar a bactéria e reduzir a probabilidade de úlceras
recorrentes.
- Úlcera duodenal e gástrica.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido em
excesso no estômago.
2. O que precisa de saber antes de

Termékjellemzők

APROVADO EM
28-11-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Germed 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (como
45,16 mg de
pantoprazol sódico sesqui-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimido gastrorresistente elíptico, biconvexo, amarelo-escuro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo
Adultos
- Erradicação de Helicobacter pilori (H. pylori), em associação
com terapêutica antibiótica
adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Esofagite de refluxo
Um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Germed 40 mg por dia.
Em casos particulares
a dose pode ser duplicada (aumenta para dois comprimidos
gatrorresistentes de Pantoprazol
Germed 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro
tratamento. É
necessário um período de 4 semanas para o tratamento da eventual
esofagite de refluxo. Se
não for suficiente, o restabelecimento é geralmente alcançada num
período adicional de 4
semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e
duodenais, a erradicação da
bactéria deve ser obtida, através de uma terapêutica de
associação. Devem ser consideradas
as orientações oficiais locais (ex. recomendações nacionais)
relativamente à resistência
bacteriana e à utilização e prescrição adequada de agentes
antibacterianos. Dependendo do
tipo de resistência, podem ser aconselháveis as seguintes
associações para a erradicação de H.
pylori:
APROVADO EM
28-11-2013
INFARMED
a) u