PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22754 / 01 - I - TK - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22754 / 02 - I - TK - igen; 20 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22754 / 03 - I - TK - igen; 50 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22754 / 04 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-11-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANTOPRAZOL ACCORD 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Accord 40 mg por oldatos
injekcióhoz (továbbiakban
Pantoprazol Accord) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pantoprazol Accord alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pantoprazol Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pantoprazol Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOL ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A pantoprazol egy úgynevezett szelektív „protonpumpa-gátló”
gyógyszer, amely csökkenti a
gyomorban termelt sav mennyiségét. A gyomor- és a belek
savtermeléssel kapcsolatos betegségeinek
kezelésére szolgál.
A készítményt visszérbe (vénába) fecskendezik be, és Ön csak
abban az esetben kapja, ha
kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy az adott időben a pantoprazol
injekció megfelelőbb Önnek, mint a
pantoprazol tabletta. Amint kezelőorvosa megfelelőnek látja, az
injekcióról át fognak térni a tabletta
használatára.
A PANTOPRAZOL ACCORD A KÖVETKEZŐK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ:

Reflux özofagitisz. Ez a nyelőcső (a szájüreg és a gyomor
közötti összeköttet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pantoprazol Accord 40 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
A gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
injekciós üvegenként, azaz
gyakorlatilag nátriummentes.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pantoprazol Accord az alábbi esetekben javallott:
-
Reflux oesophagitis;
-
Gyomor- és nyombélfekély;
-
Zollinger-Ellison szindróma és más, kórosan fokozott
savszekrécióval járó állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A Pantoprazol Accord intravénás alkalmazása csak akkor javasolt, ha
a _per os_ gyógyszeradás nem
lehetséges. Az intravénás alkalmazással kapcsolatosan legfeljebb 7
napos alkalmazásra vonatkozó
adatok állnak rendelkezésre. Ezért amint az orális terápia
lehetővé válik, az _i.v._ Pantoprazol
Accord-kezelést le kell állítani, és helyette _per os_ 40 mg
pantoprazolt kell adni.
_Ajánlott adag:_
Gyomor
-
és nyombélfekély, reflux oesophagitis
A javasolt intravénás adag naponta egy injekciós üveg Pantoprazol
Accord (40 mg pantoprazol).
Zollinger
-
Ellison szindróma és egyéb kóros hiperszekréciós állapotok
Zollinger-Ellison szindrómában, illetve más, kórosan fokozott
savszekrécióval járó állapotokban
szenvedő betegek hosszú távú terápiája során a kezelést napi
80 mg Pantoprazol Accord-dal kell
kezdeni. Ezt követően a mért gyomorsav-szekréció értékek
függvényében szükség szerint emelhető
vagy csökkenthető az adag. Napi 80 mg feletti dózisok esetén az
adagot el kell osztani, és két
részletben kell beadni. A pantoprazol napi adagja átmenetileg 160 mg
fölé is emelhető, de ezt csak a
gyomorsav-kontroll megfelelő beállításához szükséges ideig
lehet alkalmazni.
A