PANTOMAC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

Macleods Pharma UK Limited

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22338 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-01-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANTOMAC 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pantomac és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pantomac szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pantomac?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pantomac tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOMAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pantomac hatóanyaga a pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát
formájában).
A Pantomac egy szelektív „protonpumpa-gátló”, egy olyan
gyógyszer, amely csökkenti a gyomorban
termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és
bélbetegségek kezelésére alkalmazzák.
A PANTOMAC AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ:
_Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők
esetében: _
1
-
A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás által okozott
gasztro-özofagealis reflux
betegség tünetei (pl. gyomorégés, savas felböfögés, nyelési
fájdalom).
-
Reflux özofagitisz (a gyomorsav visszafolyása által okozott
nyelőcsőgyulladás) tartós
kezelésére és kiújulásának megelőzésére.
_Felnőtt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pantomac 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazol gyomornedv-ellenálló tablettánként
(nátrium-szeszkvihidrát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta (tabletta)
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, gyomornedv ellenálló
bevonattal rendelkező 8,45 mm x 4,2
mm tabletta, mindkét oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pantomac felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb
serdülőknél az alábbi betegségek kezelésére
javallt:

Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.

Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
A Pantomac felnőtteknél az alábbi betegségek kezelésére javallt:

Nem szelektív, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) által
okozott gastroduodenalis
fekélyek megelőzésére, folyamatos NSAID-kezelést igénylő és
ezért kockázatnak kitett
betegek esetében (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Javasolt dózis_
Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők
Gastro-oesophagealis reflux tüneti kezelése
A javasolt dózis naponta egyszer egy Pantomac 20 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta per os. A
tünetmentesség általában 2-4 héten belül elérhető. Amennyiben
ez nem elegendő, a kezelést 4 héttel
meghosszabbítva a legtöbb esetben elérhető a tünetmentesség. A
tünetmentesség elérése után a
visszatérő tünetek napi egy 20 mg-os gyomornedv-ellenálló
tabletta szükség szerinti alkalmazásával
kontroll alatt tarthatók. Amennyiben a szükség szerinti kezeléssel
a tüneteket nem lehet megfelelően
kontrollálni, mérlegelni lehet a folyamatos terápiára történő
áttérést.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése
Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi 1 db Pantomac 20 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta
javasolt; a napi adagot 40 mg-ra kell em