PANTHEC 20 MG ENTERİK TABLET, 28 TABLET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

pantoprazol sodyum

Beszerezhető a:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole sodium

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

lorazepam

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

2007-11-04

Betegtájékoztató

1/8
KULLANMA TALİMATI
PANTHEC 20 MG ENTERIK TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• _
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
tablet,
20
mg
pantoprazole
eşdeğer
22,55
mg
pantoprazol
sodyum
seskihidrat içerir.
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
karbonat,
mannitol,
krospovidon,
polivinil
prolidon
K-90,
kalsiyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polivinilprolidon K
25, titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit (E172), propilen glikol, metakrilik asit-etilakrilat
kopolimeri, sodyum dodesil
sülfat, polisorbat 80, saf su, trietil sitrat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANTHEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANTHEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANTHEC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANTHEC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANTHEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANTHEC, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 20 mg
pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
•
PANTHEC’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızl

Termékjellemzők

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTHEC 20 mg enterik tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat
22,55 mg
(20 mg pantoprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik Tablet
Çentiksiz, açık sarı veya sarı renkli, oblong, enterik kaplı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
•
Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin
kısa süreli (en fazla 8
haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,
•
Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde
endikedir.
_Erişkinlerde: _
•
Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların
tedavisinde,
•
Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören
ve duodenal ülser
varlığı endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:
Önerilen doz günde 1 adet PANTHEC® 20 mg’dır. 40 kilonun
altındaki çocuklarda günde 20
mg’lık PANTHEC® dozu aşılmamalıdır.
•
Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin
önlenmesinde:
Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PANTHEC 20 mg idame dozu
tavsiye edilir; nüks
meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün
iyileşmesinden sonra doz
tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki
çocuklarda günde 20 mg’lık
PANTHEC dozu aşılmamalıdır.
•
Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak
kanıtlanmış hastalarda:
Tavsiye edilen doz günde bir adet PANTHEC 20 mg’dır.
2/13
•
Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin,
göğüste yanma ve ağrı, asit
regürjitasyonu, yutma sırasında ağrı):
Semptomların giderilmesi genellikle 2-4 hafta içinde gerçe