PALLADONE-XL 16 mg retard kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

morfium

Beszerezhető a:

Mundipharma

ATC-kód:

N02AA03

INN (nemzetközi neve):

hydromorphone

db csomag:

10x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-02-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ A GYÓGYSZERT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Palladone-XL 16 mg retard kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Palladone-XL 16 mg retard kapszula szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Palladone-XL 16 mg retard kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Tárolás.
PALLADONE-XL 16 MG RETARD KAPSZULA
_Hatóanyag:_ 14,2 mg hidromorfon (16 mg hidromorfon-hidroklorid
formájában)
kapszulánként.
_Egyéb összetevők_: Etilcellulóz, sztearil-alkohol, B típusú
ammónium-metakrilát kopolimer.
Kapszulahéj: Titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172),
nátrium-lauril-szulfát, zselatin.
Jelölő festék: Sellak, propilénglikol, ammónia, kálium-hidroxid,
fekete vas-oxid (E172).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Mundipharma Ges.m.b.H.
A-1072 Bécs
Apollogasse 16-18.
Ausztria
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALLADONE-XL 16 MG RETARD KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Erős fájdalom csillapítására szolgáló gyógyszer.
A hidromorfon-hidroklorid erős fájdalomcsillapító hatással
rendelkezik. A Palladone-XL retard
kapszulák gömb alakú pelleteket tartalmaznak (retard pelletek),
melyek biztosítják a hatóanyag
kontrolált és nyújtott hatású leadását a gyomor-bél
rendszerben. Ez 24 órás hatást biztosít, ezért a
Palladone-XL retard kapszulát naponta egyszer kell bevenni.
2.
TUDNIVALÓK A PALLADONE-XL 16 MG RETARD KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A PALLADONE-XL RETARD KAPSZULÁT?
·
Hidr

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PALLADONE-XL 16 MG RETARD KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
14,2 mg hidromorfon (16 mg hidromorfon-hidroklorid formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Barack színű, átlátszatlan, „P-XL 16 mg” jelöléssel
ellátott kemény zselatin kapszulák, melyek fehér
vagy csaknem fehér henger alakú pelletet tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos fájdalom enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A kapszulát egészben, megfelelő mennyiségű vízzel kell bevenni.
Nyelési nehézség esetén a kapszula
felnyitható, és tartalmát hideg, lágy ételbe, például joghurtba
kell szórni.
A kapszulát vagy annak tartalmát nem szabad összetörni,
összerágni, összemorzsolni, vagy feloldani.
A Palladone-XL retard kapszulát 24 óránként egyszer kell adagolni.
FELNŐTTEK (18 ÉV FÖLÖTT):
Azoknál a betegeknél, akik előzőleg nem részesültek
opioid-terápiában, a kezelést a Palladone-XL
retard kapszulára való áttérés előtt, azonnali
hatóanyag-leadású hidromorfon-hidrokloriddal vagy
azonos fájdalomcsillapító hatású, azonnali hatóanyag-leadású
opioiddal kell kezdeni..
Az adag függ a fájdalom súlyosságától, a beteg életkorától
és korábbi fájdalomcsillapító
szükségleteitől. 12 mg hidromorfon-hidroklorid
fájdalomcsillapító hatékonysága körülbelül 90 mg
szájon át adott morfin-szulfát hatékonyságával megegyező,
tehát a Palladone-XL retard kapszula
megfelel ilyen opioid-szükséglettel rendelkező betegeknek.
Erősödő fájdalom esetén növelni kell az
adagot.
VESE- ÉS MÁJFUNKCIÓ ZAVARBAN SZENVEDŐ BETEGEK:
Vese- és májműködési zavarok esetén a fájdalom
csillapítására kisebb adag is elegendő lehet. Az
adagot fokozatosan kell emelni a megfelelő klinikai hatás elérése
érdekében.
GYERMEKEKKEL 18 ÉVESNÉL FIATALABB SERDÜLŐKKEL nem végeztek
klinikai vizsgálatokat a Palladone-
XL r