PALLADONE-SR 2 mg retard kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

morfium

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

N02AA03

INN (nemzetközi neve):

hydromorphone

db csomag:

56x 28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-21

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9422/01-02, az OGYI-T- 9423/01-02, az
OGYI-T- 9424/01-02, az
OGYI-T- 9425/01-02 és az OGYI-T- 9426/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 21.
Szám: 9095/40/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás: forg. eng. jog. –
2004. 09. 29. – Vecsey)
PALLADONE-SR 2 MG KAPSZULA
PALLADONE-SR 4 MG KAPSZULA
PALLADONE-SR 8 MG KAPSZULA
PALLADONE-SR 16 MG KAPSZULA
PALLADONE-SR 24 MG KAPSZULA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZNAK A PALLADON-SR KAPSZULÁK?
Hatóanyag:
PALLADONE-SR 2 MG KAPSZULA
2 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 1,78 mg hydromorfonum-nak)
– hidromorfon –
kapszulánként.
PALLADONE-SR 4 MG KAPSZULA
4 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 3,56 mg hydromorfonum-nak)
– hidromorfon –
kapszulánként.
PALLADONE-SR 8 MG KAPSZULA
8 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 7,12 mg hydromorfonum-nak)
– hidromorfon –
kapszulánként.
PALLADONE-SR 16 MG KAPSZULA
16 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 14,24 mg
hydromorfonum-nak) – hidromorfon –
kapszulánként.
PALLADONE-SR 24 MG KAPSZULA
24 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 21,36 mg
hydromorfonum-nak) – hidromorfon –
kapszulánként.
Segédanyagok:
Mag: Hipromellóz, tisztított víz, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: dibutil-szebacát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
etilcellulóz.
Kapszulahéj:
PALLADONE-SR 2 MG KAPSZULA
kinolinsárga E104, titán-dioxid E 171, nátrium-lauril-szulfát,
zselatin.
PALLADONE-SR 4 MG KAPSZULA
eritrozin E 127

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 9422/01-02, az OGYI-T- 9423/01-02, az
OGYI-T- 9424/01-02, az
OGYI-T- 9425/01-02 és az OGYI-T- 9426/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 21.
Szám: 9095/40/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(Javítás: forg. Eng. jog. –
2004. 09. 29. – Vecsey)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PALLADONE-SR 2 MG KAPSZULA
PALLADONE-SR 4 MG KAPSZULA
PALLADONE-SR 8 MG KAPSZULA
PALLADONE-SR 16 MG KAPSZULA
PALLADONE-SR 24 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
PALLADONE-SR 2 MG KAPSZULA
2 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 1,78 mg hidromorfonum-nak)
kapszulánként.
PALLADONE-SR 4 MG KAPSZULA
4 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 3,56 mg hidromorfonum-nak)
kapszulánként.
PALLADONE-SR 8 MG KAPSZULA
8 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 7,12 mg hidromorfonum-nak)
kapszulánként.
PALLADONE-SR 16 MG KAPSZULA
16 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 14,24 mg
hidromorfonum-nak) kapszulánként.
PALLADONE-SR 24 MG KAPSZULA
24 mg hydromorphoni hydrochloridum (megfelel 21,36 mg
hidromorfonum-nak) kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula
PALLADONE-SR 2 MG KAPSZULA
4-es méretű, fekete „HCR 2” jelöléssel ellátott kemény
zselatin kapszulák, melyek alsó része fehér,
átlátszatlan, felső részük sárga, átlátszatlan és kb. 45,5 mg
töltettömegű fehér vagy csaknem fehér,
gömb alakú, filmbevonatú, 0,85-1,50 mm átmérőjű pelleteket
tartalmaznak.
PALLADONE-SR 4 MG KAPSZULA
4-es méretű, fekete „HCR 4” jelöléssel ellátott kemény
zselatin kapszulák, melyek alsó része fehér,
átlátszatlan, felső részük kék, átlátszatlan és kb. 91,6 mg
töltettömegű fehér vagy csaknem fehér,
gömb alakú, filmbevonatú, 0,85-1,50 mm átmérőjű pelleteket
tartalmaznak.
PALLADONE-SR 8 MG KAPSZULA
3-es méretű, fekete „HCR 8” jelöléssel ellátott kemény
zselatin kapszulák, melyek alsó része fehér,
átlátszatlan, felső részük rózsaszínű, á