PALLADONE SR 16MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
19-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
19-12-2022
Termék információ Termék információ (INF)
19-12-2022

Aktív összetevők:

734 HYDROMORFON-HYDROCHLORID

Beszerezhető a:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array

ATC-kód:

N02AA03

INN (nemzetközi neve):

734 HYDROMORFON-HYDROCHLORID

Adagolás:

16MG

Gyógyszerészeti forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

HYDROMORFON

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0032296 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021581 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021576 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021580 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021579 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032295 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021583 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021578 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048227 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048228 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048229 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021573 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048225 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048230 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048226 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021575 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2003-04-02

Betegtájékoztató

                                1
sp. zn. sukls237760/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
PALLADONE SR 2 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 4 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 8 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 16 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 24 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
hydromorfon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
_ _
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
_ _
1.
Co je Palladone SR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Palladone SR užívat
3.
Jak se Palladone SR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Palladone SR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PALLADONE SR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
_ _
Přípravek Palladone SR patří do skupiny silně účinných léků
proti bolesti – tzv. analgetika, anodyna.
Přípravek Palladone SR je určen k léčbě středně silné až
silné bolesti u dospělých a dospívajících od
12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PALLADONE SR
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE
PALLADONE SR:
•
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku hydromorfon nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                Strana 1 (celkem 13)
sp. zn. sukls237760/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PALLADONE SR 2 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 4 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 8 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 16 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 24 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
PALLADONE SR 2 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 2 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 1,78 mg hydromorfonu)
PALLADONE SR 4 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 4 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 3,56 mg hydromorfonu)
PALLADONE SR 8 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 8 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 7,12 mg hydromorfonu)
PALLADONE SR 16 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 16 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 14,24 mg hydromorfonu)
PALLADONE SR 24 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 24 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 21,36 mg hydromorfonu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
PALLADONE SR 2 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 2,
vrchní část žlutá, spodní část
bílá, neprůhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité
částice o průměru 0,85-1,50 mm
PALLADONE SR 4 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 4,
vrchní část světle modrá, spodní
část bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé
kulovité částice o průměru 0,85-1,50 mm
PALLADONE SR 8 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 8,
vrchní část růžová, spodní část
bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité
částice o průměru 0,85-1,50 mm
PALLADONE SR 16 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR
16, vrchní část hně
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot