Pallada 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Olopatadinum

Beszerezhető a:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC-kód:

S01GX09

INN (nemzetközi neve):

Olopatadinum

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

picături oftalmice, soluţie

db csomag:

N1

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Engedély dátuma:

2021-11-28

Betegtájékoztató

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PALLADA 1 MG/ML
PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Olopatadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este PALLADA şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza PALLADA
3.Cum să utilizaţi PALLADA
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează PALLADA
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PALLADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PALLADA
se
utilizează
pentru
tratamentul
semnelor
şi
simptomelor
conjunctivitei
alergice
sezoniere.
CONJUNCTIVITA ALERGICĂ.
Anumite substanţe (alergeni) ca, de exemplu, polenurile, praful din
casă
sau
blana
animalelor
pot
provoca
reacţii
alergice
care
duc
la
mâncărime (prurit), roșeață
(hiperemie) şi umflarea suprafeței ochiului.
PALLADA face parte dintr-un grup de medicamente pentru tratamentul
alergiilor oculare.
Acţionează prin reducerea intensităţii reacţiilor alergice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A
UTILIZA PALLADA
NU UTILIZAŢI PALLADA:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la olopatadină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă alăptați.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ C
Â
ND UITILIZAŢI
PALLADA
Înainte să utilizați PALLADA, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie s

Termékjellemzők

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIAL
Ă A MEDICAMENTULUI
PALLADA 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare ml soluţie con
ț
ine olopatadină (sub formă de clorhidrat) 1 mg.
_ _
_Excipient cu efect cunoscut_: clorură de benzalconiu.
Pentru lista excipienţilor vezi pct.6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie incoloră, transparentă.
4 DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul semnelor şi simptomelor oculare determinate de
conjunctivita alergică sezonieră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este o picătură PALLADA în sacul conjunctival al ochiului
afectat (ochilor afectaţi) de 2 ori
pe zi (la interval de 8 ore). La necesitate, tratamentul poate fi
continuat timp de până la 4 luni.
Utilizarea la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală
Nu există studii efectuate la pacienţi cu afecţiuni renale sau
hepatice privind administrarea
olopatadinei sub formă de picături oftalmice, soluţie. Cu toate
acestea, nu este necesară ajustarea
dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct.
5.2).
Copii și adolescenți
PALLADA poate fi utilizat la copii cu vârsta de 3 ani şi mai mult
în aceleaşi doze ca şi la adulţi.
Siguranţa şi eficacitatea PALLADA în cazul copiilor cu vârsta sub
3 ani nu au fost stabilite. Nu sunt
date disponibile.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
După
îndepărtarea
capacului
flaconului,
scoateți
inelul
de
siguranță
înainte
de
a
utiliza
medicamentul. Pentru a preveni contaminarea vârfului flaconului şi a
soluţiei, evitați atingerea
vârfului de pleoape, țesuturile învecinate sau alte suprafeţe.
Flaconul trebuie păstrat bine închis,
atunci când nu este utilizat.
În cazul unui tratament concomitent cu alte medicamente cu
administrare topică oftalmică,
celelalte medicamente trebuie administrate separat, la un interval de
5 minute. Ungue