PALIPERIDON RATIOPHARM 3 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paliperidon

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

N05AX13

INN (nemzetközi neve):

paliperidone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23382 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Invega 3 mg retard tabletta - EU/1/07/395; PALIPEGAL 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23433; PARNIDO 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23374; PALIPERIDON ACTAVIS 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23384; PALIPERIDON SANDOZ 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23401; PALIPERIDON KRKA 3 mg retard tabletta - OGYI-T-23432

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-05-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PALIPERIDON RATIOPHARM 3 MG RETARD TABLETTA
PALIPERIDON RATIOPHARM 6 MG RETARD TABLETTA
PALIPERIDON RATIOPHARM 9 MG RETARD TABLETTA
paliperidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
-
. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paliperidon ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paliperidon ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paliperidon ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paliperidon ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALIPERIDON RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Paliperidon ratiopharm a paliperidon hatóanyagot tartalmazza, amely
az antipszichotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik.
A Paliperidon ratiopharm-ot szkizofrénia kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél és 15 éves, valamint
idősebb serdülőknél. A szkizofrénia egy betegség, olyan
tünetekkel, mint például nem létező dolgok
hallása, látása vagy érzékelése, téveszmék, kóros gyanakvás,
a környezettől való elfordulás,
összefüggéstelen beszéd, valamint viselked�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Paliperidon ratiopharm 3 mg retard tabletta
Paliperidon ratiopharm 6 mg retard tabletta
Paliperidon ratiopharm 9 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg: 3 mg paliperidon retard tablettánként.
6 mg: 6 mg paliperidon retard tablettánként.
9 mg: 9 mg paliperidon retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
15,7 mg nátrium tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
3 mg: fehér vagy szürkésfehér, kerek, mindkét oldalán domború,
esetlegesen egyenetlen felszínű
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „P3” felirattal
ellátva. Átmérője körülbelül 9 mm.
6 mg: sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán domború, esetlegesen
egyenetlen felszínű filmbevonatú
tabletta, az egyik oldalán „P6” felirattal ellátva. Átmérője
körülbelül 9 mm.
9 mg: halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború,
esetlegesen egyenetlen felszínű
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „P9”felirattal ellátva.
Átmérője körülbelül 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Paliperidon ratiopharm schizophrenia kezelésére javallott
felnőtteknél, valamint 15 éves
vagy idősebb serdülőknél.
A Paliperidon ratiopharm felnőttek schizoaffectiv zavarainak
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Schizophrenia (felnőttek)_
Schizophrenia kezelésére a Paliperidon ratiopharm javasolt adagja
felnőtteknek naponta
egyszer 6 mg, reggel bevéve. Kezdeti dózistitrálás nem
szükséges. Néhány betegnél előnyös
lehet alacsonyabb vagy magasabb dózisok alkalmazása a javasolt,
naponta egyszer
3 mg-12 mg dózistartományon belül. Amennyiben szükséges, az
adagot csak a klinikai státusz
ismételt felülvizsgálata után szabad módosítani. Amikor a
dózisemelés indokolt, ezt 3 mg/nap
léptékenként, általában több mint 5 napos időközönként
ajánlott elvégezni.
OGYÉI/9818/2021
OGYÉI/9819/2021
OGYÉI/9822/2021
2
_Schizoaffecti