PALIPERIDON ACTAVIS 6 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paliperidon

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

N05AX13

INN (nemzetközi neve):

paliperidone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23384 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Invega 6 mg retard tabletta - EU/1/07/395; PALIPEGAL 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23433; PARNIDO 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23374; PALIPERIDON RATIOPHARM 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23382; PALIPERIDON SANDOZ 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23401; PALIPERIDON KRKA 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23432

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-05-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PALIPERIDON ACTAVIS 3 MG RETARD TABLETTA
PALIPERIDON ACTAVIS 6 MG RETARD TABLETTA
PALIPERIDON ACTAVIS 9 MG RETARD TABLETTA
paliperidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paliperidon Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paliperidon Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paliperidon Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paliperidon Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALIPERIDON ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paliperidon Actavis a paliperidon hatóanyagot tartalmazza, amely az
antipszichotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik.
A Paliperidon Actavis-t szkizofrénia kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél és 15 éves, valamint idősebb
serdülőknél. A szkizofrénia egy betegség, olyan tünetekkel, mint
például nem létező dolgok hallása,
látása vagy érzékelése, téveszmék, kóros gyanakvás, a
környezettől való elfordulás, összefüggéstelen
beszéd, valamint viselkedési és érzelmi elsivárosodás. Az

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Paliperidon Actavis 3 mg retard tabletta
Paliperidon Actavis 6 mg retard tabletta
Paliperidon Actavis 9 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg: 3 mg paliperidon retard tablettánként.
6 mg: 6 mg paliperidon retard tablettánként.
9 mg: 9 mg paliperidon retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
15,7 mg nátrium tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
3 mg: fehér vagy szürkésfehér, kerek, mindkét oldalán domború,
esetlegesen egyenetlen felszínű
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „P3” felirattal
ellátva. Átmérője körülbelül 9 mm.
6 mg: sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán domború, esetlegesen
egyenetlen felszínű filmbevonatú
tabletta, az egyik oldalán „P6” felirattal ellátva. Átmérője
körülbelül 9 mm.
9 mg: halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború,
esetlegesen egyenetlen felszínű
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „P9”felirattal ellátva.
Átmérője körülbelül 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Paliperidon Actavis schizophrenia kezelésére javallott
felnőtteknél, valamint 15 éves vagy
idősebb serdülőknél.
A Paliperidon Actavis felnőttek schizoaffectiv zavarainak
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Schizophrenia (felnőttek)_
Schizophrenia kezelésére a Paliperidon Actavis javasolt adagja
felnőtteknek naponta egyszer
6 mg, reggel bevéve. Kezdeti dózistitrálás nem szükséges.
Néhány betegnél előnyös lehet
alacsonyabb vagy magasabb dózisok alkalmazása a javasolt, naponta
egyszer 3 mg-12 mg
dózistartományon belül. Amennyiben szükséges, az adagot csak a
klinikai státusz ismételt
felülvizsgálata után szabad módosítani. Amikor a dózisemelés
indokolt, ezt 3 mg/nap
léptékenként, általában több mint 5 napos időközönként
ajánlott elvégezni.
OGYÉI/9974/2021
OGYÉI/9975/2021
OGYÉI/9976/2021
2
_Schizoaffectiv zavarok (felnőt