PALIPEGAL 6 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paliperidon

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

N05AX13

INN (nemzetközi neve):

paliperidone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (naptárjelzéses) - OGYI-T-23433 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Invega 6 mg retard tabletta - EU/1/07/395; PARNIDO 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23374; PALIPERIDON ACTAVIS 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23384; PALIPERIDON RATIOPHARM 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23382; PALIPERIDON SANDOZ 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23401; PALIPERIDON KRKA 6 mg retard tabletta - OGYI-T-23432

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-09-04

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Palipegal 3 mg retard tabletta
Palipegal 6 mg retard tabletta
Palipegal 9 mg retard tabletta
paliperidon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Palipegal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Palipegal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Palipegal tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Palipegal tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Palipegal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Palipegal hatóanyaga a paliperidon, ami az antipszichotikus
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Palipegal tablettát felnőtteknél és 15 éves vagy ennél
idősebb serdülőknél a szkizofrénia kezelésére
alkalmazzák.
A szkizofrénia betegség tünetei például, hogy a beteg olyan
hangokat hall, olyan dolgokat lát vagy
érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, további tünetei még a
téveszmék, a szokatlan gyanakvás, a
zárkózottá válás, a beszéd és viselkedésbeli zavar és az
érzelmi elsivárosodás. Az ebben a betegségben
szenvedő emberek depressziósnak, szorongónak, bűnösnek vagy
feszültnek is érezhetik magukat.
A Palipegal table

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Palipegal 3 mg retard tabletta
Palipegal 6 mg retard tabletta
Palipegal 9 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Palipegal 3
mg retard tabletta
3 mg paliperidont tartalmaz retard tablettánként.
Palipegal 6
mg retard tabletta
6 mg paliperidont tartalmaz retard tablettánként.
Palipegal 9
mg retard tabletta
9 mg paliperidont tartalmaz retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
15,7 mg nátriumot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Palipegal 3
mg retard tabletta
Fehér vagy szürkésfehér, kerek, mindkét oldalán domború,
esetlegesen egyenetlen felszínű
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „P3” felirattal
ellátva. Átmérője körülbelül 9 mm.
Palipegal 6
mg retard tabletta
Sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán domború, esetlegesen
egyenetlen felszínű filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „P6” felirattal ellátva. Átmérője körülbelül
9 mm.
Palipegal 9
mg retard tabletta
Halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, esetlegesen
egyenetlen felszínű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „P9”felirattal ellátva. Átmérője
körülbelül 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Palipegal schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15
éves vagy idősebb serdülők részére.
A Palipegal a schizoaffectív zavarok kezelésére javallott,
felnőttek részére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Schizophrenia (felnőttek)
A schizophrenia kezelésére a Palipegal javasolt adagja felnőtteknek
naponta egyszer 6 mg, reggel
bevéve. Kezdeti dózistitrálás nem szükséges. Néhány betegnél
előnyös lehet alacsonyabb vagy
OGYÉI/47792/2021
OGYÉI/47793/2021
OGYÉI/47794/2021
2
magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 3 mg-12 mg
dózistartományon belül. Ha szükséges, az
adagot csak a klinikai állapot újraértékelése után szabad
módosítani. Ha dózisemelés szükséges, azt
ajánlott 3