PALEXIAS 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tapentadol

Beszerezhető a:

Grünenthal GmbH

ATC-kód:

N02AX06

INN (nemzetközi neve):

tapentadol

db csomag:

14x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek gyógyszerek, m

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21638 / 01 - V KP - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2011-02-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PALEXIAS 50 MG FILMTABLETTA
PALEXIAS 75 MG FILMTABLETTA
PALEXIAS 100 MG FILMTABLETTA
tapentadol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Palexias filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Palexias filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Palexias filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Palexias filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALEXIAS FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Palexias filmtabletta hatóanyaga a tapentadol, mely az opioidok
csoportjához tartozó erős
fájdalomcsillapító. A Palexias filmtabletta felnőttek olyan
közepes fokú vagy erős heveny fájdalmaira
alkalmazható, melyek csak opioid fájdalomcsillapítókkal
kezelhetők megfelelően.
1.
TUDNIVALÓK A PALEXIAS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PALEXIAS FILMTABLETTÁT

ha allergiás a tapentadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,

ha Ön asztmás, vagy légzése veszélyesen lelassult vagy felületes
(légzésdepresszió, a vér
szén-dioxid tartalma magas),

ha Önnek bélelz�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Palexias 50 mg filmtabletta
Palexias 75 mg filmtabletta
Palexias 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg tapentadol (tapentadol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
75 mg tapentadol (tapentadol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
100 mg tapentadol (tapentadol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Palexias 50 mg filmtabletta: 24,74 mg laktózt tartalmaz.
Palexias 75 mg filmtabletta: 37,11 mg laktózt tartalmaz.
Palexias 100 mg filmtabletta: 49,48 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Palexias 50 mg filmtabletta: Fehér, kerek, 7 mm átmérőjű, egyik
oldalán Grünenthal cégjelzéssel,
másik oldalán „H6” jelzéssel ellátott filmtabletta.
Palexias 75 mg filmtabletta: Halványsárga, kerek, 8 mm átmérőjű,
egyik oldalán Grünenthal
cégjelzéssel, másik oldalán „H7” jelzéssel ellátott
filmtabletta.
Palexias 100 mg filmtabletta: Halvány-rózsaszín, kerek, 9 mm
átmérőjű, egyik oldalán Grünenthal
cégjelzéssel, másik oldalán „H8” jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Palexias filmtabletta felnőttek kezelésére javallt, megfelelően
csak opioid fájdalomcsillapítókkal
kezelhető, közepes és erős akut fájdalom csillapítása
céljából.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer adagját egyénileg kell beállítani a kezelendő
fájdalom súlyosságától, a korábbi kezeléstől
és a beteg ellenőrizhetőségétől függően.
A tapentadol-kezelést 50 mg-os filmtablettával kell elkezdeni, a
dózist 4-6 óránként ismételve.
Magasabb kezdő dózisra lehet szükség a fájdalom
intenzitásától, illetve a beteg analgetikus
anamnézisétől függően.
A kezelés első napján, az első adag bevételét követően
leghamarabb egy órával egy további dózis
alkalmazható, amennyiben a kívánt fájdalomcsillapító hatást nem
sikerült elérni. Ez