Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
tapentadool
Grunenthal GmbH
N02AX06
tapentadool
25mg 20TK; 25mg 28TK; 25mg 40TK; 25mg 50TK; 25mg 54TK; 25mg 10TK; 25mg 24TK; 25mg 30TK; 25mg 56TK; 25mg 60TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
N
Pakendi infoleht: teave kasutajale PALEXIA retard, 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Tapentadool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on PALEXIA retard ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PALEXIA retard’i võtmist 3. Kuidas PALEXIA retard’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas PALEXIA retard’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on PALEXIA retard ja milleks seda kasutatakse Tapentadool – PALEXIA retard’i toimeaine – on tugev valuvaigisti, mis kuulub opioidide ravimrühma. PALEXIA retard’i kasutatakse tugeva kestva (kroonilise) valu ravis täiskasvanutel, kelle valu on võimalik piisavalt kontrollida vaid opioidsete valuvaigistitega. 2. Mida on vaja teada enne PALEXIA retard’i võtmist Ärge võtke PALEXIA retard’i: - kui olete tapentadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on astma või teie hingamine on ohtlikult aeglane või nõrk (hingamisdepressioon, hüperkapnia); - kui teil on halvatuslik soolesulgus; - kui teil on äge mürgistus, mis on tingitud alkoholist, unerohtudest, valuvaigistitest või teistest psühhotroopsetest ravimitest (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja tundeid) (vt lõik „Muud ravimid ja PALEXIA retard“). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne PALEXIA retard’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teie hingamine on aeglane või nõrk; - kui teie koljusisene rõhk on suurenenud või teil esinevad teadvushäired Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PALEXIA retard, 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid PALEXIA retard, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid PALEXIA retard, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid PALEXIA retard, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid PALEXIA retard, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid PALEXIA retard, 250 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 25 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 25 mg tapentadooli (vesinikkloriidina). 50 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 50 mg tapentadooli (vesinikkloriidina). 100 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg tapentadooli (vesinikkloriidina). 150 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 150 mg tapentadooli (vesinikkloriidina). 200 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg tapentadooli (vesinikkloriidina). 250 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 250 mg tapentadooli (vesinikkloriidina). INN. Tapentadolum Teadaolevat toimet omavad abiained: PALEXIA retard 25 mg tablett sisaldab 1,330 mg laktoosi. PALEXIA retard 50 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi. PALEXIA retard 100 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi. PALEXIA retard 150 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi. PALEXIA retard 200 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi. PALEXIA retard 250 mg tablett sisaldab 3,026 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. 25 mg: kergelt pruunikasoranžid õhukese polümeerikattega piklikud tabletid (5,5 mm x 10 mm), mille ühele küljele on märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele „H9“. 50 mg: valged õhukese polümeerikattega piklikud tabletid (6,5 mm x 15 mm), mille ühele küljele on märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele „H1“. 100 mg: helekollased õhukese polümeerikattega piklikud Olvassa el a teljes dokumentumot