Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin/vitamin b12(metilkobalamin
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
N03AX16
pregabalin/vitamin B12(metilkobalamin
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI PAGAMAX PLUS 150 MG/1 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR . _-_ _ _ _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir kapsül 150 mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini (metilkobalamin) içerir. _-_ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk, kolloidal silikondioksit, opak beyaz gövde-opak beyaz kapaklı sert jelatin kapsül (jelatin (sığır kaynaklı), su, titanyum dioksit) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _ _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PAGAMAX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PAGAMAX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PAGAMAX PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PAGAMAX PLUS 'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 9 1. PAGAMAX_ _PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PAGAMAX PLUS 150 mg/1 mg kapsül, açık pembe toz içeren, opak-beyaz gövdeli, opak- beyaz kapaklı, gövde üstünde siyah renk ile 150 yazılı bir kapsüldür. Her kapsül 150mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini (metilkobalamin) içerir ve 60 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. PAGAMAX PLUS, B12 vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak sisteminde emilim sorunu olmayan hastalarda; kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (perife Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PAGAMAX PLUS 150 mg/1 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 150 mg Vitamin B12 (Metilkobalamin) 1 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 34,6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül. Açık pembe toz içeren, opak-beyaz gövdeli, opak-beyaz kapaklı, gövde üstünde siyah renk ile 150 yazılı No: 2 sert jelatin kapsüllerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR B 12 eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan hastalarda: - periferik nöropatik ağrı, - sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği veya etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak, - yaygın anksiyete bozukluğu, - fibromiyalji durumlarında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: PAGAMAX PLUS tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır. PAGAMAX PLUS aç veya tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür. Klinik çalışmalarda 150-600 mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1UQ3NRM0Fyak1UZW56ZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 16 Nöropatik ağrıda B12 vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir. EPILEPSI Pregabalin tedavisine aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg ile başlanması önerilir. Klinik çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Pregabalinin etkinliği ilk haf Olvassa el a teljes dokumentumot