OXYNORM 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

OXICODONA HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

ATC-kód:

N02AA05

INN (nemzetközi neve):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Összetétel:

OXICODONA HIDROCLORURO 10 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAVENOSA

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Oxicodona

Termék összefoglaló:

OXYNORM 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 21/07/2009 Comercializado - OXYNORM 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 2 ml Autorizado 21/07/2009 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2009-07-21

Betegtájékoztató

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXYNORM 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Oxicodona, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es OxyNorm solución inyectable y para perfusión y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar OxyNorm solución
inyectable y para perfusión
3.
Cómo usar OxyNorm solución inyectable y para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de OxyNorm solución inyectable y para perfusión
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
OXYNORM SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OxyNorm solución inyectable es un potente analgésico y pertenece al
grupo de los opioides.
OxyNorm solución inyectable se utiliza en adultos y adolescentes
desde los 12 años para el alivio del dolor
intenso, que sólo puede tratarse adecuadamente con analgésicos
opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OXYNORM SOLUCIÓN
INYECTABLE
NO USE OXYNORM SOLUCIÓN INYECTABLE SI:

es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes del
inyectable (incluidos en la sección 6
“Información adicional”) o ha tenido anteriormente alguna
reacción alérgica al tomar otros analgésicos
potentes (como morfina u otros opioides);

tiene problemas respiratorios, como enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, asma bronquial grave o
depresión respiratoria. Los síntomas pueden ser respiración
entrecortada, tos o que la respiración sea

Termékjellemzők

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OxyNorm 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de OxyNorm solución inyectable contiene 10 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a
9 mg de oxicodona base)
Cada ampolla de 1 ml contiene 10 mg de hidrocloruro de oxicodona.
Cada ampolla de 2 ml contiene 20 mg de hidrocloruro de oxicodona (10
mg/ml).
Cada ampolla de 20 ml contiene 200 mg de hidrocloruro de oxicodona (10
mg/ml).
Excipiente(s) con efecto conocido:
1 ml contiene 2,78 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente, incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OxyNorm solución inyectable está indicado en adultos y adolescentes
(a partir de 12 años) para el
tratamiento del dolor intenso, que sólo puede tratarse adecuadamente
con analgésicos opioides.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
El prescriptor debe considerar tratamiento concomitante con
antieméticos y laxantes para la prevención de
náuseas, vómitos y estreñimiento.
La dosis debe ajustarse en función de la intensidad del dolor y de la
sensibilidad de cada paciente
individual. La dosis correcta para cada paciente es la dosis más baja
que controle suficientemente el dolor
sin efectos secundarios o con efectos secundarios tolerables.
El historial previo del paciente sobre las necesidades analgésicas se
debe también tener en cuenta cuando
se determine la dosis.
En general, se debe seleccionar la dosis efectiva más baja para
obtener analgesia. Si son necesarias dosis
más altas, se debe aumentar en incrementos del 25% - 50% siempre que
sea posible. En pacientes que
toman cápsulas de liberación prolongada, la necesidad de medicación
de rescate más de dos veces al día
indica que debe aumentarse la dosificación de OxyNorm solución
inyectable y para perfusión.
La dosificación correcta para cualquier paciente individ