Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N02AA05
Filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
oksikodon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO OXYCONTIN 10 MG filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem OXYCONTIN 20 MG filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem OXYCONTIN 40 MG filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem OXYCONTIN 80 MG filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem oksikodonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo OxyContin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo OxyContin 3. Kako jemati zdravilo OxyContin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila OxyContin 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OXYCONTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo OxyContin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo analgetiki ali zdravila proti bolečini. Tablete so namenjene lajšanju zmerne do hude bolečine pri bolnikih z rakom in pooperativne bolečine ter lajšanju hude bolečine, ki zahteva zdravljenje z močnim opioidom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OXYCONTIN NE JEMLJITE ZDRAVILA OXYCONTIN - če ste alergični na (preobčutljivi za) oksikodon ali katerokoli sestavino zdravila OxyContin - v primeru dihalne depresije (težave z dihanjem) - če imate poškodbo glave - če imate črevesne motnje (npr. paralitični ileus) - želodčne težave (npr. upočasnjeno praznjenje želodca ali akutni abdomen) - če imate kronično obstruktivno bolezen dihal (dolgotrajna bolezen z zaporo dihalnih poti) - če imate kronični bronhitis ali astmo - v primeru hiperkapnije (visoka koncentracijo ogljikovega dioksida v krvi) - če imate jet Olvassa el a teljes dokumentumot
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OxyContin 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem OxyContin 20 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem OxyContin 40 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem OxyContin 80 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina je oksikodonijev klorid. 1 tableta vsebuje: oksikodona (mg) oksikodonijevega klorida (mg) OxyContin 10 mg 9,0 10 OxyContin 20 mg 18 20 OxyContin 40 mg 36 40 OxyContin 80 mg 72 80 Pomožne snovi: OxyContin 10 mg: Tableta vsebuje 65,79 mg laktoze, kar ustreza 69,25 mg laktoze monohidrata. OxyContin 20 mg: Tableta vsebuje 56,29 mg laktoze, kar ustreza 59,25 mg laktoze monohidrata. OxyContin 40 mg: Tableta vsebuje 33,49 mg laktoze, kar ustreza 35,25 mg laktoze monohidrata. OxyContin 80 mg: Tableta vsebuje 74,58 mg laktoze, kar ustreza 78,50 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem. OxyContin 10 mg: bele, okrogle, konveksne tablete z oznako OC na eni strani in 10 na drugi strani. OxyContin 20 mg: rožnate, okrogle, konveksne tablete z oznako OC na eni strani in 20 na drugi strani. OxyContin 40 mg: rumene, okrogle, konveksne tablete z oznako OC na eni strani in 40 na drugi strani. OxyContin 80 mg: zelene, okrogle, konveksne tablete z oznako OC na eni strani in 80 na drugi strani. 2 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lajšanje zmerne do hude bolečine pri bolnikih z rakom in pooperativne bolečine. Lajšanje hude bolečine, ki zahteva zdravljenje z močnim opioidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Tablete OxyContin mora bolnik pogoltniti cele. Ne sme jih žvečiti. _Starejši in odrasli nad 18 let_: Tablete OxyContin je treba jemati vsakih 12 ur. Velikost odmerka prilagodimo intenzivnosti bolečine in bolnikovi prejšnji potrebi po analgetikih. Pri naraščajoči bolečini povečujemo odmerek OxyCont Olvassa el a teljes dokumentumot