OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 mg/5 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

oxikodon-hidroklorid; naloxon-hidroklorid

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N02AA55

INN (nemzetközi neve):

oxycodone hydrochloride; naloxone hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23231 / 02 - V KP - TT - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23231 / 06 - V KP - TT - igen; Helyettesíthetőség: OXYNADOR 10 mg/5 mg retard tabletta - OGYI-T-23204; OXIKODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 10 mg/5 mg retard tabletta - OGYI-T-23521

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-07-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 5 MG/2,5 MG RETARD TABLETTA
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 MG/5 MG RETARD TABLETTA
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 MG/10 MG RETARD TABLETTA
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 40 MG/20 MG RETARD TABLETTA
oxikodon-hidroklorid/naloxon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxycodone/Naloxone Sandoz, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxycodone/Naloxone Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oxycodone/Naloxone Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxycodone/Naloxone Sandoz-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Oxycodone/Naloxone Sandoz retard tabletta, ami a hatóanyagok
hosszantartó leadását jelenti.
Hatása 12 órán át tart.
Ezeket a tablettákat csak felnőttek alkalmazhatják.
FÁJDALOMCSILLAPÍTÁS
Önnek orvosa az Oxycodone/Naloxone Sandoz-t olyan erős fájdalom
csillapítására írta fel, amely csak
opioid fájdalomcsillapítók segítségével kezelhető megfelelő
módon. A naloxon-hidroklorid a
székrekedés ellensúlyozására szolgál.
HOGYAN CSIL

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 5 MG/2,5 MG RETARD TABLETTA
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 MG/5 MG RETARD TABLETTA
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 MG/10 MG RETARD TABLETTA
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 40 MG/20 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 5 MG/2,5 MG RETARD TABLETTA
5 mg oxikodon-hidrokloridot (amely megfelel 4,5 mg oxikodonnak) és
2,5 mg naloxon-hidrokloridot (2,74 mg naloxon-hidroklorid-dihidrát
formájában, amely megfelel 2,25
mg naloxonnak) tartalmaz retard tablettánként.
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 MG/5 MG RETARD TABLETTA
10 mg oxikodon-hidrokloridot (amely megfelel 9 mg oxikodonnak) és
5 mg naloxon-hidrokloridot (5,45 mg naloxon-hidroklorid-dihidrát
formájában, amely megfelel 4,5
mg naloxonnak) tartalmaz retard tablettánként.
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 MG/10 MG RETARD TABLETTA
20 mg oxikodon-hidrokloridot (amely megfelel 18 mg oxikodonnak) és
10 mg naloxon-hidrokloridot (10,9 mg naloxon-hidroklorid-dihidrát
formájában, amely megfelel 9 mg
naloxonnak) tartalmaz retard tablettánként.
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 40 MG/20 MG RETARD TABLETTA
40 mg oxikodon-hidrokloridot (amely megfelel 36 mg oxikodonnak) és
20 mg naloxon-hidrokloridot (21,8 mg naloxon-hidroklorid-dihidrát
formájában, amely megfelel 18
mg naloxonnak) tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 5 MG/2,5 MG RETARD TABLETTA
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta, átmérője
4,7 mm, magassága 2,9-3,9 mm.
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 MG/5 MG RETARD TABLETTA
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború retard tabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel,
hosszúsága 10,2 mm, szélessége 4,7 mm, magassága 3,0-4,0 mm. A
tabletta egyenlő adagokra
osztható.
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 MG/10 MG RETARD TABLETTA
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború retard tabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel, hosszúsága
11,2 mm, széle