Oxycodone Alvogen (Oxycodone ratiopharm) Forðatafla 10 mg

Ország: Izland

Nyelv: izlandi

Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Oxycodonum hýdróklóríð

Beszerezhető a:

Alvogen ehf.

ATC-kód:

N02AA05

INN (nemzetközi neve):

Oxycodonum

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Forðatafla

Recept típusa:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Termék összefoglaló:

403163 Þynnupakkning Ál/PVC/PVDC-þynnur með barnaöryggislokun V0597; 428515 Þynnupakkning Ál/PVC/PVDC-þynnur með barnaöryggislokun V0598

Engedélyezési státusz:

Markaðsleyfi útgefið

Engedély dátuma:

2013-02-21

Betegtájékoztató

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA
LYFSINS
OXYCODONE ALVOGEN 10 MG
FORÐATÖFLUR
oxycodonhydrochlorid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Oxycodone Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Oxycodone Alvogen
3.
Hvernig nota á Oxycodone Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Oxycodone Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OXYCODONE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Oxycodone Alvogen er öflugt verkjalyf með miðlæga verkun, úr
flokki ópíóíða.
Oxycodone Alvogen forðatöflur eru notaðar við meðferð á slæmum
verkjum, sem aðeins er hægt að
meðhöndla á fullnægjandi hátt með ópíóíð verkjalyfjum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OXYCODONE ALVOGEN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA OXYCODONE ALVOGEN
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir oxycodon hydrochloridi eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6),
-
ef þú ert með alvarlega öndunarbælingu ásamt of litlu súrefni
í blóði (hypoxia) og/eða of miklum
koltvísýringi í blóði (hypercapnia),
-
ef þú ert með alvarlega langvarandi lungnateppu, hjartastækkun
vegna langvarandi y

Termékjellemzők

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Oxycodone Alvogen 10 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðatafla inniheldur 10 mg af oxycodonhydrochloridi, sem
samsvarar 8,96 mg af oxycodoni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver forðatafla inniheldur að hámarki 28 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
Brúnrauðar, tvíkúptar, ílangar forðatöflur með deiliskoru á
báðum hliðum.
Forðatöflunum má skipta í jafna helminga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Slæmir verkir sem aðeins er hægt að meðhöndla á fullnægjandi
hátt með ópíóíð verkjalyfjum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Skammtar ráðast af því hve mikill verkurinn er og næmi hvers
sjúklings fyrir meðferðinni.
Eftirfarandi almennar ráðleggingar um skömmtun eiga við:
Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri
Upphafsskammtur fyrir sjúklinga sem ekki hafa fengið ópíóíða
áður er almennt 10 mg af
oxycodonhydrochloridi á 12 klst. fresti. Fyrir suma sjúklinga getur
verið ávinningur af því að fá 5 mg
upphafsskammt til að lágmarka aukaverkanir.
Sjúklingar sem eru þegar að nota ópíóíða geta byrjað
meðferð með stærri skammti í samræmi við
fyrri reynslu þeirra af meðferð með ópíóíðum.
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg og 80 mg oxycodonhydrochlorid forðatöflur
eru fáanlegar til að nota við
skammtaaðlögun.
Samkvæmt
samanburðarrannsóknum
samsvara 10-13 mg af oxycodonhydrochloridi u.þ.b. 20 mg af
morfín súlfati, þegar bæði lyfin eru í formi forðataflna.
Vegna einstaklingsbundins breytileika á næmi fyrir mismunandi
ópíóíðum skal gæta varúðar þegar
meðferð er hafin með Oxycodone Alvogen forðatöflum eftir skipti
af öðrum ópíóíðum, með notkun
50-75% af útreiknuðum skammti af oxycodoni.
2
Sumir sjúklingar sem nota Oxycodone Alvogen forðatöflur samkvæmt
fastri áætlun þurfa verkjalyf
með hraða losun sem bráðalyf við gegnumbrotsverkjum. Oxycodone
Alvogen forðatöflur eru ekki