Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diltiazemi hydrochloridum
VEDIM Sp. z o.o.
C08DB01
Diltiazemi hydrochloridum
240 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990416417; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990416424; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990416431
2018-07-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXYCARDIL 120, 120 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU OXYCARDIL 180, 180 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU OXYCARDIL 240, 240 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Diltiazemi hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Oxycardil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycardil 3. Jak stosować lek Oxycardil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxycardil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXYCARDIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oxycardil jest lekiem zawierającym diltiazemu chlorowodorek w ilości 120 mg, 180 mg lub 240 mg. Oxycardil należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Leki te działają na mięśnie gładkie naczyń, mają też silny wpływ na mięsień sercowy. Lek Oxycardil jest wskazany w leczeniu: choroby niedokrwiennej serca pod postacią: - dusznicy bolesnej stabilnej - dusznicy bolesnej niestabilnej - dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala) nadciśnienia tętniczego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCARDIL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYCARDIL jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), oraz u pacjentów: z zespołem chorego wę Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxycardil 120, 120 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Oxycardil 180, 180 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Oxycardil 240, 240 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Oxycardil 120 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg diltiazemu chlorowodorku (_Diltiazemi _ _hydrochloridum_). Oxycardil 180 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 180 mg diltiazemu chlorowodorku (_Diltiazemi _ _hydrochloridum_). Oxycardil 240 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 240 mg diltiazemu chlorowodorku (_Diltiazemi _ _hydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Choroba niedokrwienna serca pod postacią: - dusznicy bolesnej stabilnej, - dusznicy bolesnej niestabilnej, - dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala). Nadciśnienie tętnicze. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek w celu ustalenia indywidulanej dawki dobowej. Poniższy schemat dawkowania zalecany jest u osób dorosłych. 2 _Dorośli _ _ _ Choroba niedokrwienna serca W chorobie niedokrwiennej serca zwykle stosuje się 180-360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 360 mg. W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem klinicznym, zaleca się sprawdzanie, co 2-3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki diltiazemu chlorowodorku. Nadciśnienie tętnicze W zależności od indywidualnego stanu pacjenta zwykle stosuje się 120-360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 360 mg. W przypadku osiągnięcia zadowalającego efektu hipotensyjnego warto rozważyć możliwość Olvassa el a teljes dokumentumot