OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

oxybuprocaine hydrochloride

Beszerezhető a:

Agepha Pharma s.r.o

ATC-kód:

S01HA02

INN (nemzetközi neve):

oxybuprocaine hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-24250 / 1 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2023-06-27

Betegtájékoztató

TÖBBNYELVŰ (HU/PT)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA 4 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
oxibuprokain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4
mg/ml oldatos
szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos
szemcsepp
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml
oldatos
szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos
szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA 4
MG/ML OLDATOS
SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer felnőttek számára, külsőleges alkalmazásra
javallott helyi érzéstelenítő.
A szem felszínének helyi érzéstelenítésére javallott rövid
szemészeti beavatkozásokhoz.
2.
TUDNIVALÓK AZ OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA 4 MG/ML OLDATOS
SZEMCSEPP
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA 4 MG/ML OLDATOS
SZEMCSEPPET
-
ha allergiás az oxibuprokainra vagy az Oxybuprocaine hydrochloride
AGEPHA 4 mg/ml oldatos
szemcsepp (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha allergiás más helyi érzéstelenítőkre, amelyek ugyanabba a
hatóanyagcsoportba tartoznak (p-
ami

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg oxibuprokain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
Körülbelül 0,133 mg oxibuprokain-hidrokloridot tartalmaz
cseppenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Helyi érzéstelenítés előidézése a szemben rövid szemészeti
beavatkozásokhoz.
Az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp
felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
1 csepp a beavatkozás előtt, szükség szerint megismételve.
Mivel az oxibuprokain-hidroklorid gyors hatású helyi
érzéstelenítő, a tervezett beavatkozást a
Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp utolsó
alkalmazását követő 10-
15 percen belül el kell végezni.
_Gyermekek és serdülők_
Az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp
biztonságosságát és
hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
Cseppenként a vizsgálandó szembe cseppentve alkalmazandó.
Kerülje a cseppentőfeltét hegyének ujjakkal való érintését,
valamint a szemmel való közvetlen
érintkezést.
A lehetséges szisztémás hatás elkerülése érdekében a medialis
canthusnál lévő könnyzacskót 1-
2 percig össze kell nyomni.
Az egyéb alkalmazandó intézkedéseket lásd a 4.4 pontban.
A kontaktlencsét viselő betegekre vonatkozó figyelmeztetéseket
lásd a 4.4 pontban.
Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartamát a beavatkozásra kell korlátozni.
OGYÉI/2453/2022
4.3
ELLENJAVALLATOK
–
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
–
Ismert túlérzékenység a p-amino-benzoesav-észter csoportba
tartozó helyi érzéstelenítővel
szemben.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS A