Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXIGENUM
LINDE GAS A.S. - REPUBLICA CEHA
V03AN01
OXIGENUM
100%
GAZ MEDICINAL CRIOGENIC
PR
LINDE GAZ A.S. - REPUBLICA CEHA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE
10333/2017/07 Tanc criogenic cu volumul 9000-29350 l; 10333/2017/06 Vas criogenic pt. utilizare la domiciliu cu volumul de 44-46 l; 10333/2017/05 Vas criogenic pt. utilizare la domiciliu cu volumul de 30-41 l; 10333/2017/04 Vas criogenic pt. utilizare la domiciliu cu volumul de 1,23-21 l; 10333/2017/03 Rezervor criogenic mobil cu volumul de 120-500 l; 10333/2017/02 Rezervor criogenic mobil cu volumul de 425-680 l; 10333/2017/01 Rezervor criogenic mobil cu volumul 1000 l;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10333/2017/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OXIGEN LINDE 100 % GAZ MEDICINAL CRIOGENIC Oxigen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl administrați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă manifestă aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este OXIGEN LINDE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați OXIGEN LINDE 3. Cum să utilizați OXIGEN LINDE 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează OXIGEN LINDE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OXIGEN LINDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal, criogenic, pentru administrare inhalatorie. Oxigen Linde este un gaz medicinal care conține oxigen medicinal criogenic pur extrem de rece (sub - 180 0 C). Oxigenul medicinal criogenic este utilizat pentru inhalare după transformarea acestuia din stare lichidă în stare gazoasă. Oxigenul este necesar pentru viață. Acest medicament contribuie la creșterea nivelului de oxigen din aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției de oxigen în sânge la nivelul plămânilor. Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul plămânilor, nivelul saturației în sânge crește. Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen transportată către toate țesuturile din organism. Ace Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10333/2017/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI – OXIGEN MEDICINAL 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxigen Linde 100 % gaz medicinal criogenic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Oxigen - 100% (v/v) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Gaz medicinal, criogenic Oxigenul în stare criogenică este un lichid albastru deschis, după convertire în gaz este incolor, inodor și insipid. 4. CARACTERISTICI CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE OXIGEN NORMOBAR o Tratamentul sau prevenirea hipoxemiei acute sau cronice, indiferent de etiologie. o În anestezie sau în terapie intensivă, ca parte a asigurării necesarului de gaz proaspăt. o Ca gaz propulsor în terapia respiratorie prin nebulizare. o Ca tratament de prim ajutor cu oxigen 100% în accidente de decompresie. Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă. o Tratamentul episoadelor acute la pacienții diagnosticați cu cefalee de tip cluster. Tratamentul este indicat doar pentru adulți. OXIGEN HIPERBAR (OHB) o Tratamentul afecțiunilor în care creșterea concentrației de oxigen în sânge și în alte țesuturi este benefică, putând fi atinsă în condiții de presiune normobară. o Tratamentul bolii de decompresie, a emboliilor aeriene/gazoase de altă etiologie. o În intoxicații cu monoxid de carbon. Terapia cu OHB este indicată în special la pacienții care sunt sau care au fost în stare de inconștiență, care au prezentat semne neurologice, disfuncție cardiovasculară sau acidoză severă, precum și la femeile gravide, indiferent de nivelul carboxihemoglobinei (COHb). o Ca tratament adjuvant pentru osteo-radionecroză și miozită clostridiană (gangrenă gazoasă). Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE 2 DOZE _Oxigen normobar _ _Recomandări generale _ Principalul scop al oxigenoterapiei, respectiv corectarea hi Olvassa el a teljes dokumentumot