Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxazepamum
GSK PSC Poland Sp. z o.o.
N05BA04
Oxazepamum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990149018; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462215
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXAZEPAM GSK, 10 MG, TABLETKI _Oxazepamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Oxazepam GSK i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Oxazepam GSK 3. Jak przyjmować lek Oxazepam GSK 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxazepam GSK 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST OXAZEPAM GSK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oxazepam GSK jest lekiem psychotropowym, należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Zawiera substancję czynną oksazepam. Lek ma działanie przeciwlękowe, uspokajające, nasenne oraz przeciwdrgawkowe. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: - leczenie stanów lękowych, - leczenie niepokoju związanego z depresją (jako leczenie wspomagające), - leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OXAZEPAM GSK KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXAZEPAM GSK - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową, - jeśli pacjent ma nadmierne osłabienie mięśni (zwane nużliwością mięśni), - jeśli pacjent jest uzależniony od leków, alkoholu, oprócz przypadków leczenia ostrych objawów odstawienia, takich jak drgawki i s Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARATERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXAZEPAM GSK, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg oksazepamu _ (Oxazepamum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 37,93 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe tabletki, obustronnie wypukłe 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA • leczenie stanów lękowych; • wspomagające leczenie niepokoju związanego z depresją; • leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu. Stany napięcia i niepokoju związane z trudnościami dnia codziennego nie są wskazaniem do stosowania tego produktu leczniczego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dawkowanie: Dorośli: 10 do 30 mg 3 do 4 razy na dobę. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat: Początkowo 10 mg 3 razy na dobę, następnie dawkę można zwiększyć, w zależności od skuteczności leczenia i nasilenia działań niepożądanych, do 15 mg 3 do 4 razy na dobę. Leczenie powinno trwać tak krótko jak to możliwe. Całkowity czas terapii nie powinien wynosić więcej niż 8-12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego odstawiania produktu leczniczego. W niektórych przypadkach terapia może trwać dłużej, pod warunkiem przeprowadzenia specjalistycznej oceny stanu pacjenta. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży. Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: Oksazepam należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Pacjenci ci wymagają regularnego kontrolowania stanu zdrowia. Dawkę należy dostosować do odpowiedzi pacjenta na leczenie, ponieważ mniejsze dawki mogą być wystarczająco skuteczne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • nadwrażliwość na benzodiazepiny lub którykolwiek składnik produktu leczniczego; • ciężka niewydolność oddechowa; • _myasthenia gravis; _ • u pacjentów uzależnionych od leków lub alkoholu nie należy stosować Olvassa el a teljes dokumentumot